Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reparasjon av tverrgående ansiktsspalte ved bruk av nøyaktig plassering av kommisjon

16. september 2020 oppdatert av: Lian Zhou, Peking Union Medical College Hospital

Tverrgående ansiktsspalte (makrostomi) reparasjon: modifisering av en tradisjonell teknikk

For å sammenligne effekten av redesignet tverrgående ansiktsspaltebehandling og tradisjonell tverrgående ansiktsspaltebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ni pasienter med tverrgående ansiktsspalte ble behandlet med redesignet reparasjon ved bruk av nøyaktig plassering av kommissur. Hovedresultatmålingen inkluderte arr, symmetri av kommissuren. De ble gradert i fem skårer av fem fastboende leger som aldri hadde sett pasientene. Resultatene ble sammenlignet med friske kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med tverrgående ansiktsspalte som ikke hadde fått noen behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av tverrgående ansiktsspaltesykdom;
  • Må ikke ha fått noen leppeoperasjoner før;
  • En slik sykdom kan være ledsaget av unormale ytre øre, hypoplastisk underkjeve, leppe- og ganespalte.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige generelle sykdommer;
  • Pasienter som hadde blitt behandlet med leppekirurgi;
  • Pasienter og/eller hans/hennes familie ønsket ikke å fortsette den kliniske studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
redesignet
kommissurkonstruksjonene på kløftsiden ble nøyaktig lokalisert, inkludert øvre og nedre iboende vermilionkant, indre kommissur, omrisset av kommissur, ytre kommissur, øvre hud-slimhinne-kryss og nedre hud-slimhinne-kryss.
Fremgangsmåte: nøyaktig plassering av kommisjonen
klassisk
følger regelen om enkel symmetri, commissuren til den friske siden måles, og deretter lokaliseres den berørte siden deretter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arr etter reparerte kommissurer
Tidsramme: 6 til 12 måneder etter operasjonen
arr av reparerte kommissurer ble gradert i fem poeng. De ble scoret av fem fastboende leger som aldri hadde sett pasientene.
6 til 12 måneder etter operasjonen
symmetri av kommissurene
Tidsramme: 6 til 12 måneder etter operasjonen
symmetri av kommissurene ble gradert i fem poeng. De ble scoret av fem fastboende leger som aldri hadde sett pasientene.
6 til 12 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arr av de reparerte kommissurene
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
arr av reparerte kommissurer ble gradert i fem poeng. De ble scoret av fem fastboende leger som aldri hadde sett pasientene.
umiddelbart etter operasjonen
symmetri av kommissurene
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
symmetri av kommissurene ble gradert i fem poeng. De ble scoret av fem fastboende leger som aldri hadde sett pasientene.
umiddelbart etter operasjonen
arr av de reparerte kommissurene
Tidsramme: 1 til 6 måneder etter operasjonen
arr av reparert kommissur ble gradert i fem poeng. De ble scoret av fem fastboende leger som aldri hadde sett pasientene.
1 til 6 måneder etter operasjonen
symmetri av kommissurene
Tidsramme: 1 til 6 måneder etter operasjonen
symmetri av kommissurene ble gradert i fem poeng. De ble scoret av fem fastboende leger som aldri hadde sett pasientene.
1 til 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-K338

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tverrgående ansiktsspalte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere