Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa poprzecznego rozszczepu twarzy przy użyciu dokładnej lokalizacji spoidła

16 września 2020 zaktualizowane przez: Lian Zhou, Peking Union Medical College Hospital

Naprawa poprzecznego rozszczepu twarzy (makrostomia): modyfikacja tradycyjnej techniki

Aby porównać efekt przeprojektowanego leczenia poprzecznego rozszczepu twarzy i tradycyjnego leczenia poprzecznego rozszczepu twarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziewięciu pacjentów z poprzecznym rozszczepem twarzy leczono przeprojektowaną naprawą z precyzyjną lokalizacją spoidła. Głównym pomiarem wyniku była blizna, symetria spoidła. Zostali ocenieni w pięciu punktach przez pięciu lekarzy rezydentów, którzy nigdy nie widzieli pacjentów. Wyniki porównano ze zdrowymi kontrolami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem poprzecznego rozszczepu twarzy, którzy nie otrzymali żadnego leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby rozszczepu poprzecznego twarzy;
  • Nie może mieć wcześniej żadnych operacji warg;
  • Chorobie takiej mogą towarzyszyć wady ucha zewnętrznego, niedorozwój żuchwy, rozszczep wargi i podniebienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie choroby ogólne;
  • Pacjenci, którzy byli leczeni operacją warg;
  • Pacjenci i/lub ich rodziny nie chcieli kontynuować badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przeprojektowany
dokładnie zlokalizowano konstrukcje spoidłowe strony szczeliny, obejmujące górną i dolną naturalną granicę cynobru, spoidło wewnętrzne, zarys spoidła, spoidło zewnętrzne, górne połączenie skóra-śluzówka i dolne połączenie skóra-śluzówka.
Procedura: dokładne położenie spoiwa
klasyczny
przestrzega zasady prostej symetrii, mierzy się spoidło strony zdrowej, a następnie odpowiednio lokalizuje stronę dotkniętą chorobą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blizna naprawionych spoin
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy po operacji
blizna po naprawionych spoidłach została oceniona w pięciu punktach. Zostały one ocenione przez pięciu lekarzy rezydentów, którzy nigdy nie widzieli pacjentów.
6 do 12 miesięcy po operacji
symetria spoin
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy po operacji
symetria spoin została oceniona w pięciu punktach. Zostały one ocenione przez pięciu lekarzy rezydentów, którzy nigdy nie widzieli pacjentów.
6 do 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
blizna po naprawionych spoidłach
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
blizna po naprawionych spoidłach została oceniona w pięciu punktach. Zostały one ocenione przez pięciu lekarzy rezydentów, którzy nigdy nie widzieli pacjentów.
bezpośrednio po zabiegu
symetria spoin
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
symetria spoin została oceniona w pięciu punktach. Zostały one ocenione przez pięciu lekarzy rezydentów, którzy nigdy nie widzieli pacjentów.
bezpośrednio po zabiegu
blizna po naprawionych spoidłach
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy po operacji
blizna naprawionego spoidła została oceniona w pięciu punktach. Zostały one ocenione przez pięciu lekarzy rezydentów, którzy nigdy nie widzieli pacjentów.
1 do 6 miesięcy po operacji
symetria spoin
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy po operacji
symetria spoin została oceniona w pięciu punktach. Zostały one ocenione przez pięciu lekarzy rezydentów, którzy nigdy nie widzieli pacjentów.
1 do 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-K338

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poprzeczny rozszczep twarzy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj