Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keresztirányú archasadék javítása a commissura pontos elhelyezkedésével

2020. szeptember 16. frissítette: Lian Zhou, Peking Union Medical College Hospital

Keresztirányú archasadék (macrostomia) javítása: a hagyományos technika módosítása

Összehasonlítani az újratervezett keresztirányú archasadék kezelés és a hagyományos haránt archasadék kezelés hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kilenc keresztirányú archasadékos beteget kezeltek újratervezett javítással, a commissura pontos elhelyezkedésével. A fő eredménymérés a heg, a commissura szimmetriája volt. Öt pontban értékelte őket öt rezidens orvos, akik soha nem látták a betegeket. Az eredményeket összehasonlították az egészséges kontrollokkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Harántirányú archasadékkal diagnosztizált betegek, akik nem részesültek kezelésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A keresztirányú archasadásos betegség klinikai diagnosztikája;
  • Korábban nem végeztek ajakműtétet;
  • Az ilyen betegséget külső fül-rendellenességek, hipoplasztikus állcsont, ajak- és szájpadhasadék kísérheti.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos általános betegségek;
  • Azok a betegek, akiket ajakműtéttel kezeltek;
  • A betegek és/vagy családja nem akarta folytatni a klinikai vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
újratervezve
A hasadék oldalának kommisszúra konstrukcióit pontosítottuk, ideértve a felső és alsó belső boronás szegélyt, a belső komiszúrát, a commissura körvonalát, a külső komiszúrát, a felső bőr-nyálkahártya csomópontot és az alsó bőr-nyálkahártya csomópontot.
Eljárás: a kommisszió pontos helye
klasszikus
az egyszerű szimmetria szabályt követi, megmérjük az egészséges oldal commissura-ját, majd ennek megfelelően elhelyezzük az érintett oldalt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A javított commissure-ok hege
Időkeret: 6-12 hónappal a műtét után
a javított commissura hegét öt pontra értékelték. Öt olyan rezidens orvos értékelte őket, akik soha nem látták a betegeket.
6-12 hónappal a műtét után
a commissure szimmetriája
Időkeret: 6-12 hónappal a műtét után
a komiszúrák szimmetriáját öt pontban értékelték. Öt olyan rezidens orvos értékelte őket, akik soha nem látták a betegeket.
6-12 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a javított commissure hege
Időkeret: közvetlenül a műtét után
a javított commissura hegét öt pontra értékelték. Öt olyan rezidens orvos értékelte őket, akik soha nem látták a betegeket.
közvetlenül a műtét után
a commissure szimmetriája
Időkeret: közvetlenül a műtét után
a komiszúrák szimmetriáját öt pontban értékelték. Öt olyan rezidens orvos értékelte őket, akik soha nem látták a betegeket.
közvetlenül a műtét után
a javított commissure hege
Időkeret: 1-6 hónappal a műtét után
a javított commissura hegét öt pontra értékelték. Öt olyan rezidens orvos értékelte őket, akik soha nem látták a betegeket.
1-6 hónappal a műtét után
a commissure szimmetriája
Időkeret: 1-6 hónappal a műtét után
a komiszúrák szimmetriáját öt pontban értékelték. Öt olyan rezidens orvos értékelte őket, akik soha nem látták a betegeket.
1-6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-K338

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keresztirányú archasadék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel