Riparazione della fessura facciale trasversale utilizzando la posizione precisa della commessura
16 settembre 2020 aggiornato da: Lian Zhou, Peking Union Medical College Hospital
Riparazione della fessura facciale trasversale (macrostomia): modifica di una tecnica tradizionale
Per confrontare l'effetto del trattamento della schisi facciale trasversale ridisegnato e del tradizionale trattamento della schisi facciale trasversale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nove pazienti con schisi facciale trasversale sono stati trattati con riparazione ridisegnata utilizzando la posizione precisa della commessura.
La misurazione dell'esito principale includeva la cicatrice, la simmetria della commessura.
Sono stati classificati in cinque punteggi da cinque medici residenti che non avevano mai visto i pazienti.
I risultati sono stati confrontati con controlli sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di schisi facciale trasversale che non avevano ricevuto alcun trattamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia della schisi facciale trasversale;
- Non deve aver ricevuto interventi chirurgici alle labbra prima;
- Tale malattia può essere accompagnata da anomalie dell'orecchio esterno, mandibola ipoplasica, labbro leporino e palato.
Criteri di esclusione:
- Gravi malattie generali;
- Pazienti che erano stati trattati con chirurgia delle labbra;
- I pazienti e/o la sua famiglia non volevano continuare la sperimentazione clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ridisegnato
sono state localizzate con precisione le costruzioni di commessura del lato della fessura, tra cui il bordo vermiglio intrinseco superiore e inferiore, la commessura interna, il contorno della commessura, la commessura esterna, la giunzione pelle-mucosa superiore e la giunzione pelle-mucosa inferiore.
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classico
segue la regola della simmetria semplice, si misura la commessura del lato sano e quindi si localizza il lato affetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cicatrice delle commessure riparate
Lasso di tempo: Da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
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la cicatrice delle commessure riparate è stata graduata in cinque punti.
Sono stati valutati da cinque medici residenti che non avevano mai visto i pazienti.
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Da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
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simmetria delle commessure
Lasso di tempo: Da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
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la simmetria delle commessure è stata graduata in cinque punti.
Sono stati valutati da cinque medici residenti che non avevano mai visto i pazienti.
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Da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cicatrice delle commessure riparate
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico
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la cicatrice delle commessure riparate è stata graduata in cinque punti.
Sono stati valutati da cinque medici residenti che non avevano mai visto i pazienti.
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subito dopo l'intervento chirurgico
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simmetria delle commessure
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico
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la simmetria delle commessure è stata graduata in cinque punti.
Sono stati valutati da cinque medici residenti che non avevano mai visto i pazienti.
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subito dopo l'intervento chirurgico
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cicatrice delle commessure riparate
Lasso di tempo: Da 1 a 6 mesi dopo l'intervento
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la cicatrice della commessura riparata è stata graduata in cinque punti.
Sono stati valutati da cinque medici residenti che non avevano mai visto i pazienti.
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Da 1 a 6 mesi dopo l'intervento
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simmetria delle commessure
Lasso di tempo: Da 1 a 6 mesi dopo l'intervento
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la simmetria delle commessure è stata graduata in cinque punti.
Sono stati valutati da cinque medici residenti che non avevano mai visto i pazienti.
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Da 1 a 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-K338
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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