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Correção de Fendas Faciais Transversais Usando a Localização Precisa da Comissura

16 de setembro de 2020 atualizado por: Lian Zhou, Peking Union Medical College Hospital

Correção de Fissura Facial Transversal (Macrostomia): Modificação de uma Técnica Tradicional

Comparar o efeito do tratamento transverso redesenhado para fissuras faciais e o tratamento tradicional transverso para fissuras faciais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nove pacientes com fenda facial transversa foram tratados com reparo redesenhado usando a localização precisa da comissura. A principal medida de resultado incluiu cicatriz, simetria da comissura. Eles foram classificados em cinco pontuações por cinco médicos residentes que nunca haviam visto os pacientes. Os resultados foram comparados com controles saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com fissura facial transversa que não receberam nenhum tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da fissura facial transversa;
  • Não deve ter feito nenhuma cirurgia labial antes;
  • Tal doença pode ser acompanhada por anormalidades da orelha externa, mandíbula hipoplásica, lábio leporino e fenda palatina.

Critério de exclusão:

  • Doenças gerais graves;
  • Pacientes tratados com cirurgia labial;
  • Os pacientes e/ou seus familiares não quiseram continuar o ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
redesenhado
as construções da comissura do lado fissurado foram localizadas com precisão, incluindo a borda do vermelhão inerente superior e inferior, a comissura interna, o contorno da comissura, a comissura externa, a junção pele-mucosa superior e a junção pele-mucosa inferior.
Procedimento: localização precisa da comissura
clássico
segue a regra de simetria simples, a comissura do lado saudável é medida e, em seguida, o lado afetado é localizado de acordo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatriz das comissuras reparadas
Prazo: 6 a 12 meses após a cirurgia
cicatriz das comissuras reparadas foi graduada em cinco pontos. Eles foram pontuados por cinco médicos residentes que nunca haviam visto os pacientes.
6 a 12 meses após a cirurgia
simetria das comissuras
Prazo: 6 a 12 meses após a cirurgia
a simetria das comissuras foi graduada em cinco pontos. Eles foram pontuados por cinco médicos residentes que nunca haviam visto os pacientes.
6 a 12 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cicatriz das comissuras reparadas
Prazo: imediatamente após a cirurgia
cicatriz das comissuras reparadas foi graduada em cinco pontos. Eles foram pontuados por cinco médicos residentes que nunca haviam visto os pacientes.
imediatamente após a cirurgia
simetria das comissuras
Prazo: imediatamente após a cirurgia
a simetria das comissuras foi graduada em cinco pontos. Eles foram pontuados por cinco médicos residentes que nunca haviam visto os pacientes.
imediatamente após a cirurgia
cicatriz das comissuras reparadas
Prazo: 1 a 6 meses após a cirurgia
cicatriz da comissura reparada foi graduada em cinco pontos. Eles foram pontuados por cinco médicos residentes que nunca haviam visto os pacientes.
1 a 6 meses após a cirurgia
simetria das comissuras
Prazo: 1 a 6 meses após a cirurgia
a simetria das comissuras foi graduada em cinco pontos. Eles foram pontuados por cinco médicos residentes que nunca haviam visto os pacientes.
1 a 6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S-K338

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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