Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af tværgående ansigtsspalte ved hjælp af nøjagtig placering af kommissur

16. september 2020 opdateret af: Lian Zhou, Peking Union Medical College Hospital

Tværgående ansigtsspalte (makrostomi) reparation: ændring af en traditionel teknik

At sammenligne effekten af ​​redesignet tværgående ansigtsspaltebehandling og traditionel tværgående ansigtsspaltebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ni patienter med tværgående ansigtsspalte blev behandlet med redesignet reparation ved hjælp af præcis placering af kommissur. Den vigtigste resultatmåling omfattede ar, symmetri af kommissuren. De blev bedømt i fem karakterer af fem fastboende læger, som aldrig havde set patienterne. Resultaterne blev sammenlignet med raske kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med tværgående ansigtsspalte, som ikke havde modtaget nogen behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af tværgående ansigtsspaltesygdom;
  • Må ikke have modtaget nogen læbeoperationer før;
  • En sådan sygdom kan være ledsaget af ydre øreabnormiteter, hypoplastisk mandible, læbe- og ganespalte.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige almene sygdomme;
  • Patienter, der var blevet behandlet med læbekirurgi;
  • Patienter og/eller hans/hendes familie ønskede ikke at fortsætte det kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
redesignet
kommissurkonstruktionerne af den kløftede side blev præciseret lokaliseret, omfatter den øvre og nedre iboende vermilion-kant, den indre kommissur, omridset af kommissur, den ydre kommissur, den øvre hud-slimhinde-forbindelse og den nedre hud-slimhinde-forbindelse.
Procedure: præcis placering af kommission
klassisk
følger simple-symmetri reglen, commissur af den raske side måles, og derefter den berørte side er placeret i overensstemmelse hermed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ar af de reparerede kommissurer
Tidsramme: 6 til 12 måneder efter operationen
ar af de reparerede kommissurer blev bedømt i fem punkter. De blev bedømt af fem fastboende læger, som aldrig havde set patienterne.
6 til 12 måneder efter operationen
symmetri af kommissurerne
Tidsramme: 6 til 12 måneder efter operationen
symmetri af kommissurerne blev bedømt i fem punkter. De blev bedømt af fem fastboende læger, som aldrig havde set patienterne.
6 til 12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ar af de reparerede kommissurer
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
ar af de reparerede kommissurer blev bedømt i fem punkter. De blev bedømt af fem fastboende læger, som aldrig havde set patienterne.
umiddelbart efter operationen
symmetri af kommissurerne
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
symmetri af kommissurerne blev bedømt i fem punkter. De blev bedømt af fem fastboende læger, som aldrig havde set patienterne.
umiddelbart efter operationen
ar af de reparerede kommissurer
Tidsramme: 1 til 6 måneder efter operationen
ar af den reparerede kommissur blev bedømt i fem punkter. De blev bedømt af fem fastboende læger, som aldrig havde set patienterne.
1 til 6 måneder efter operationen
symmetri af kommissurerne
Tidsramme: 1 til 6 måneder efter operationen
symmetri af kommissurerne blev bedømt i fem punkter. De blev bedømt af fem fastboende læger, som aldrig havde set patienterne.
1 til 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2017

Først opslået (Faktiske)

14. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-K338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværgående ansigtsspalte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner