Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reparation av tvärgående ansiktsspalt med hjälp av exakt placering av kommissur

16 september 2020 uppdaterad av: Lian Zhou, Peking Union Medical College Hospital

Tvärgående ansiktsspalt (makrostomi) Reparation: Modifiering av en traditionell teknik

Att jämföra effekten av omdesignad tvärgående ansiktsspaltbehandling och traditionell tvärgående ansiktsspaltbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nio patienter med tvärgående ansiktsspalt behandlades med omdesignad reparation med hjälp av exakt lokalisering av kommissuren. Den huvudsakliga utfallsmätningen inkluderade ärr, symmetri av kommissuren. De graderades i fem poäng av fem bosatta läkare som aldrig hade träffat patienterna. Resultaten jämfördes med friska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen tvärgående ansiktsspalt som inte fått någon behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av tvärgående ansiktsspaltsjukdom;
  • Får inte fått några läppoperationer tidigare;
  • Sådan sjukdom kan åtföljas av avvikelser i yttre öron, hypoplastisk underkäke, läpp- och gomspalt.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga allmänna sjukdomar;
  • Patienter som hade behandlats med läppkirurgi;
  • Patienter och/eller hans/hennes familj ville inte fortsätta den kliniska prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
omgjorda
den kluvna sidans kommissurkonstruktioner var noggranna lokaliserade, inklusive den övre och nedre inneboende vermiljonkanten, den inre kommissuren, konturerna av kommissuren, den yttre kommissuren, den övre hud-slemhinneövergången och den nedre hud-slemhinneövergången.
Procedur: exakt placering av kommission
klassisk
följer regeln om enkel symmetri, kommissuren på den friska sidan mäts, och sedan placeras den drabbade sidan i enlighet med detta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ärr av de reparerade kommissurerna
Tidsram: 6 till 12 månader efter operationen
ärr av de reparerade kommissurerna graderades i fem poäng. De poängsattes av fem bosatta läkare som aldrig hade sett patienterna.
6 till 12 månader efter operationen
symmetri av kommissurerna
Tidsram: 6 till 12 månader efter operationen
symmetri av kommissurerna betygsattes i fem poäng. De poängsattes av fem bosatta läkare som aldrig hade sett patienterna.
6 till 12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ärr av de reparerade kommissurerna
Tidsram: direkt efter operationen
ärr av de reparerade kommissurerna graderades i fem poäng. De poängsattes av fem bosatta läkare som aldrig hade sett patienterna.
direkt efter operationen
symmetri av kommissurerna
Tidsram: direkt efter operationen
symmetri av kommissurerna betygsattes i fem poäng. De poängsattes av fem bosatta läkare som aldrig hade sett patienterna.
direkt efter operationen
ärr av de reparerade kommissurerna
Tidsram: 1 till 6 månader efter operationen
ärr av den reparerade kommissuren graderades i fem poäng. De poängsattes av fem bosatta läkare som aldrig hade sett patienterna.
1 till 6 månader efter operationen
symmetri av kommissurerna
Tidsram: 1 till 6 månader efter operationen
symmetri av kommissurerna betygsattes i fem poäng. De poängsattes av fem bosatta läkare som aldrig hade sett patienterna.
1 till 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Första postat (Faktisk)

14 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-K338

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tvärgående ansiktsklyfta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera