Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transversale gezichtsspleetreparatie met behulp van nauwkeurige locatie van commissuur

16 september 2020 bijgewerkt door: Lian Zhou, Peking Union Medical College Hospital

Transversale gezichtsspleet (Macrostomie) Reparatie: wijziging van een traditionele techniek

Vergelijken van het effect van een herontworpen behandeling van schisis in het gezicht en de traditionele behandeling van schisis in het gezicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Negen patiënten met een transversale gezichtsspleet werden behandeld met een herontworpen reparatie met behulp van nauwkeurige locatie van commissuur. De belangrijkste uitkomstmaat was litteken, symmetrie van de commissuur. Ze werden beoordeeld in vijf scores door vijf huisartsen die de patiënten nog nooit hadden gezien. De resultaten werden vergeleken met gezonde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose transversale gezichtsspleet die geen enkele behandeling hadden gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van transversale aangezichtsspleetziekte;
  • Mag niet eerder lipoperaties hebben ondergaan;
  • Een dergelijke ziekte kan gepaard gaan met uitwendige oorafwijkingen, hypoplastische onderkaak, gespleten lip en gehemelte.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige algemene ziekten;
  • Patiënten die zijn behandeld met een lipoperatie;
  • Patiënten en/of zijn/haar familie wilden de klinische proef niet voortzetten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
opnieuw ontworpen
de commissuurconstructies van de gespleten kant waren nauwkeurig gelokaliseerd, omvatten de bovenste en onderste inherente vermiljoengrens, de inwendige commissuur, de omtrek van de commissuur, de uitwendige commissuur, de bovenste huid-mucosa-overgang en de onderste huid-mucosa-overgang.
Procedure: precieze locatie van commissuur
klassiek
volgt de eenvoudige symmetrieregel, de commissuur van de gezonde zijde wordt gemeten en vervolgens wordt de aangedane zijde dienovereenkomstig gelokaliseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Litteken van de gerepareerde commissuren
Tijdsspanne: 6 tot 12 maanden na de operatie
litteken van de gerepareerde commissuren werd beoordeeld in vijf punten. Ze werden gescoord door vijf huisartsen die de patiënten nog nooit hadden gezien.
6 tot 12 maanden na de operatie
symmetrie van de commissuren
Tijdsspanne: 6 tot 12 maanden na de operatie
symmetrie van de commissuren werd beoordeeld in vijf punten. Ze werden gescoord door vijf huisartsen die de patiënten nog nooit hadden gezien.
6 tot 12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
litteken van de gerepareerde commissuren
Tijdsspanne: direct na de operatie
litteken van de gerepareerde commissuren werd beoordeeld in vijf punten. Ze werden gescoord door vijf huisartsen die de patiënten nog nooit hadden gezien.
direct na de operatie
symmetrie van de commissuren
Tijdsspanne: direct na de operatie
symmetrie van de commissuren werd beoordeeld in vijf punten. Ze werden gescoord door vijf huisartsen die de patiënten nog nooit hadden gezien.
direct na de operatie
litteken van de gerepareerde commissuren
Tijdsspanne: 1 tot 6 maanden na de operatie
litteken van de gerepareerde commissuur werd beoordeeld in vijf punten. Ze werden gescoord door vijf huisartsen die de patiënten nog nooit hadden gezien.
1 tot 6 maanden na de operatie
symmetrie van de commissuren
Tijdsspanne: 1 tot 6 maanden na de operatie
symmetrie van de commissuren werd beoordeeld in vijf punten. Ze werden gescoord door vijf huisartsen die de patiënten nog nooit hadden gezien.
1 tot 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-K338

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transversale gezichtsspleet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren