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교합의 정확한 위치를 이용한 가로 안면 구순구개열 교정

2020년 9월 16일 업데이트: Lian Zhou, Peking Union Medical College Hospital

횡안면구개열(거근) 봉합: 전통적 기법의 수정

재설계된 가로안면구개열 치료와 기존의 가로안면구개열 치료의 효과를 비교한다.

연구 개요

상세 설명

가로 안면 구순구개열이 있는 9명의 환자는 교합의 정확한 위치를 사용하여 재설계된 수리로 치료되었습니다. 주요 결과 측정에는 흉터, 교련의 대칭이 포함되었습니다. 그들은 환자를 본 적이 없는 5명의 레지던트 의사에 의해 5개의 점수로 등급이 매겨졌습니다. 결과는 건강한 대조군과 비교되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

횡안면구개열 진단을 받고 치료를 받지 않은 환자.

설명

포함 기준:

  • 횡안면구개열의 임상진단;
  • 이전에 입술 수술을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 이러한 질병은 외이 이상, 저형성 하악골, 구순열 및 구개열을 동반할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 중증 일반 질환;
  • 입술 수술을 받은 환자;
  • 환자 및/또는 그/그녀의 가족은 임상 시험을 계속하기를 원하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
재설계
갈라진 쪽의 교련 구조는 상하 고유의 주홍 경계, 내부 교련, 교련의 윤곽, 외부 교련, 상부 피부-점막 접합부 및 하부 피부-점막 접합부를 포함하여 정확한 위치를 찾았습니다.
고전
단순 대칭 규칙에 따라 건강한 쪽의 접합부를 측정한 다음 그에 따라 영향을 받는 쪽을 찾습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수리된 커미셔너의 흉터
기간: 수술 후 6~12개월
수리된 교련의 흉터는 5점으로 등급이 매겨졌습니다. 환자를 본 적이 없는 5명의 레지던트 의사가 점수를 매겼습니다.
수술 후 6~12개월
커미션의 대칭
기간: 수술 후 6~12개월
커미션의 대칭성은 5점으로 등급이 매겨졌습니다. 환자를 본 적이 없는 5명의 레지던트 의사가 점수를 매겼습니다.
수술 후 6~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수리된 커미셔너의 흉터
기간: 수술 직후
수리된 교련의 흉터는 5점으로 등급이 매겨졌습니다. 환자를 본 적이 없는 5명의 레지던트 의사가 점수를 매겼습니다.
수술 직후
커미션의 대칭
기간: 수술 직후
커미션의 대칭성은 5점으로 등급이 매겨졌습니다. 환자를 본 적이 없는 5명의 레지던트 의사가 점수를 매겼습니다.
수술 직후
수리된 커미셔너의 흉터
기간: 수술 후 1~6개월
수리된 접합부의 흉터는 5점으로 등급이 매겨졌습니다. 환자를 본 적이 없는 5명의 레지던트 의사가 점수를 매겼습니다.
수술 후 1~6개월
커미션의 대칭
기간: 수술 후 1~6개월
커미션의 대칭성은 5점으로 등급이 매겨졌습니다. 환자를 본 적이 없는 5명의 레지던트 의사가 점수를 매겼습니다.
수술 후 1~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S-K338

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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