Poikittaissuuntaisen kasvojen halkeaman korjaus käyttämällä komission tarkkaa sijaintia
keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: Lian Zhou, Peking Union Medical College Hospital
Poikittainen kasvojen halkeama (macrostomia) korjaus: perinteisen tekniikan muuttaminen
Vertaa uudelleen suunnitellun poikittaisen kasvohalkiohoidon ja perinteisen poikittaisen kasvohalkiohoidon vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdeksää potilasta, joilla oli poikittainen kasvohalkio, hoidettiin uudelleen suunnitellulla korjauksella käyttämällä tarkkaa vauriokohtaa.
Pääasiallinen tulosmittaus sisälsi arpi, komission symmetria.
Viisi lääkäriä, jotka eivät olleet koskaan nähneet potilaita, arvioi heidät viiteen pistemäärään.
Tuloksia verrattiin terveisiin kontrolleihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu poikittainen kasvohalkio ja jotka eivät olleet saaneet mitään hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Poikittainen kasvojen halkiosairauden kliininen diagnoosi;
- Ei saa olla ennen huulileikkauksia;
- Tällaiseen sairauteen voivat liittyä ulkokorvan poikkeavuudet, hypoplastinen alaleuka, huuli- ja kitalakihalkio.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat yleissairaudet;
- Potilaat, joita on hoidettu huulileikkauksella;
- Potilaat ja/tai hänen perheensä eivät halunneet jatkaa kliinistä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
suunniteltu uudelleen
halkeaman puolen kommissuurirakenteet täsmennettiin, mukaan lukien ylempi ja alempi luontainen vermilion-reuna, sisäpuoli, komission ääriviivat, ulkopuolinen kommissuuri, ylempi iho-limakalvoliitos ja alempi iho-limakalvoliitos.
|
|
|
klassista
noudattaa yksinkertaisen symmetrian sääntöä, mitataan terveen puolen komissio ja sitten vaurioitunut puoli sijoitetaan vastaavasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjattujen sarjojen arpi
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
korjattujen kommissuurien arpi arvosteltiin viidellä pisteellä.
Ne pisteytti viisi lääkäriä, jotka eivät olleet koskaan nähneet potilaita.
|
6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
kommissuurien symmetria
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kommissuurien symmetria arvioitiin viidellä pisteellä.
Ne pisteytti viisi lääkäriä, jotka eivät olleet koskaan nähneet potilaita.
|
6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korjattujen kommissuurien arpi
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
korjattujen kommissuurien arpi arvosteltiin viidellä pisteellä.
Ne pisteytti viisi lääkäriä, jotka eivät olleet koskaan nähneet potilaita.
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
kommissuurien symmetria
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Kommissuurien symmetria arvioitiin viidellä pisteellä.
Ne pisteytti viisi lääkäriä, jotka eivät olleet koskaan nähneet potilaita.
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
korjattujen kommissuurien arpi
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
korjatun komission arpi arvosteltiin viidellä pisteellä.
Ne pisteytti viisi lääkäriä, jotka eivät olleet koskaan nähneet potilaita.
|
1-6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
kommissuurien symmetria
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kommissuurien symmetria arvioitiin viidellä pisteellä.
Ne pisteytti viisi lääkäriä, jotka eivät olleet koskaan nähneet potilaita.
|
1-6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-K338
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Poikittainen kasvohalkio
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska