Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava příčného obličejového rozštěpu pomocí přesného umístění komisury

16. září 2020 aktualizováno: Lian Zhou, Peking Union Medical College Hospital

Oprava příčného obličejového rozštěpu (makrostomie): Modifikace tradiční techniky

Porovnat efekt přepracovaného ošetření příčných obličejových rozštěpů a tradičního ošetření příčných obličejových rozštěpů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Devět pacientů s příčným obličejovým rozštěpem bylo ošetřeno předělanou opravou s použitím přesné lokalizace komisury. Hlavní výsledné měření zahrnovalo jizvu, symetrii komisury. Byly hodnoceny pěti skóre pěti rezidentními lékaři, kteří pacienty nikdy neviděli. Výsledky byly porovnány se zdravými kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou příčného obličejového rozštěpu, kteří nepodstoupili žádnou léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza příčného obličejového rozštěpu;
  • Nesmí předtím podstoupit žádnou operaci rtů;
  • Takové onemocnění může být doprovázeno abnormalitami vnějšího ucha, hypoplastickou dolní čelistí, rozštěpem rtu a patra.

Kritéria vyloučení:

  • Závažná celková onemocnění;
  • Pacienti, kteří byli léčeni operací rtu;
  • Pacienti a/nebo jeho/její rodina nechtěli v klinické studii pokračovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
předělaný
byly přesně lokalizovány konstrukce komisury na straně rozštěpu, včetně horní a dolní inherentní rumělkové hranice, vnitřní komisury, obrysu komisury, vnější komisury, horního spojení kůže-sliznice a dolního spojení kůže-sliznice.
Postup: přesné umístění komisury
klasický
dodržuje jednoduché pravidlo symetrie, změří se komisura zdravé strany a podle toho se lokalizuje postižená strana.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jizva po opravených komisurách
Časové okno: 6 až 12 měsíců po operaci
jizva opravených komisur byla hodnocena pěti body. Hodnotilo je pět místních lékařů, kteří pacienty nikdy neviděli.
6 až 12 měsíců po operaci
symetrie komisur
Časové okno: 6 až 12 měsíců po operaci
symetrie komisur byla hodnocena pěti body. Hodnotilo je pět místních lékařů, kteří pacienty nikdy neviděli.
6 až 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jizva po opravených komisurách
Časové okno: bezprostředně po operaci
jizva opravených komisur byla hodnocena pěti body. Hodnotilo je pět místních lékařů, kteří pacienty nikdy neviděli.
bezprostředně po operaci
symetrie komisur
Časové okno: bezprostředně po operaci
symetrie komisur byla hodnocena pěti body. Hodnotilo je pět místních lékařů, kteří pacienty nikdy neviděli.
bezprostředně po operaci
jizva po opravených komisurách
Časové okno: 1 až 6 měsíců po operaci
jizva opravené komisury byla hodnocena pěti body. Hodnotilo je pět místních lékařů, kteří pacienty nikdy neviděli.
1 až 6 měsíců po operaci
symetrie komisur
Časové okno: 1 až 6 měsíců po operaci
symetrie komisur byla hodnocena pěti body. Hodnotilo je pět místních lékařů, kteří pacienty nikdy neviděli.
1 až 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-K338

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příčný obličejový rozštěp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit