交連の正確な位置を使用した横顔面裂の修復
2020年9月16日 更新者：Lian Zhou、Peking Union Medical College Hospital
顔面横裂（巨額症）の修復：伝統的な技術の修正
再設計された顔面横裂治療と従来の顔面横裂治療の効果を比較する。
調査の概要
詳細な説明
横顔面裂の 9 人の患者は、交連の正確な位置を使用して再設計された修復で治療されました。
主な結果の測定には、瘢痕、交連の対称性が含まれていました。
それらは、患者を見たことのない5人の常駐医師によって5つのスコアで評価されました。
結果は、健康なコントロールと比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治療を受けていない横顔面裂と診断された患者。
説明
包含基準:
- 顔面横裂症の臨床診断;
- 以前に唇の手術を受けてはいけません。
- このような疾患には、外耳の異常、下顎の形成不全、口唇裂および口蓋裂が伴う場合があります。
除外基準:
- 重度の一般疾患;
- 唇の手術を受けた患者。
- 患者および/またはその家族が臨床試験の継続を望まなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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再設計された
裂側の交連構造が正確に配置され、上下の固有の朱色の境界、内部交連、交連の輪郭、外部交連、上部皮膚粘膜接合部、および下部皮膚粘膜接合部が含まれます。
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クラシカル
単純対称規則に従い、健康な側の交連が測定され、それに応じて影響を受ける側が特定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修復された交連の瘢痕
時間枠：手術後6～12ヶ月
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修復された交連の傷跡は、5 点で等級付けされました。
それらは、患者を見たことのない 5 人の常駐医師によって採点されました。
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手術後6～12ヶ月
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交連の対称性
時間枠：手術後6～12ヶ月
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交連の対称性は 5 点で等級付けされました。
それらは、患者を見たことのない 5 人の常駐医師によって採点されました。
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手術後6～12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修復された交連の傷跡
時間枠：手術直後
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修復された交連の傷跡は、5 点で等級付けされました。
それらは、患者を見たことのない 5 人の常駐医師によって採点されました。
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手術直後
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交連の対称性
時間枠：手術直後
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交連の対称性は 5 点で等級付けされました。
それらは、患者を見たことのない 5 人の常駐医師によって採点されました。
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手術直後
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修復された交連の傷跡
時間枠：手術後1～6ヶ月
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修復された交連の傷跡は、5 点で等級付けされました。
それらは、患者を見たことのない 5 人の常駐医師によって採点されました。
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手術後1～6ヶ月
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交連の対称性
時間枠：手術後1～6ヶ月
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交連の対称性は 5 点で等級付けされました。
それらは、患者を見たことのない 5 人の常駐医師によって採点されました。
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手術後1～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月30日
研究の完了 (実際)
2016年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月13日
最初の投稿 (実際)
2017年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月16日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
顔面横裂の臨床試験
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Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard University完了