AMIGO 中的图像引导淋巴结切除术
研究概览
详细说明
只有浅表淋巴结可以进行体格检查，对更深的淋巴结（例如腹部淋巴结）的评估需要放射成像。 因此，对有恶性肿瘤病史或担心新诊断癌症的患者进行腹部 CT 和 PET 扫描是一项重要的诊断测试。 除了寻找远处转移外，还仔细评估图像以寻找腹内淋巴结肿大的证据，这可能是新发或复发癌症的标志。 如果识别出此类淋巴结，通常需要进行活组织检查以进行进一步评估。
位于腹部或腹膜后的淋巴结不容易进行经皮活检，通常需要进行腹部探查，这可以通过腹腔镜或剖腹手术进行。 腹腔镜方法代表了一种更好的方法，它与降低手术风险和并发症以及更快恢复有关。 事实上，在许多情况下，腹腔镜手术可以作为日间手术来完成。
尽管计算机断层扫描 (CT) 扫描、磁共振成像 (MRI) 和正电子发射断层扫描 (PET) 扫描等非侵入性成像技术可用于诊断淋巴结肿大，但它们通常提供淋巴结位置的估计, 并且感兴趣的淋巴结的精确定位可能具有挑战性。 外科医生依赖于在腹腔镜检查过程中可能会扭曲的解剖学标志，并帮助降低假阴性淋巴结活检率，外科医生经常对淋巴结（冰冻切片）进行术中组织学评估，这本身就很耗时与诊断错误相关。 对感兴趣节点的确切位置的不确定性通常导致广泛的手术解剖、多个节点的活组织检查，并且有时需要重复手术。 在解剖过程中，必须小心避免损伤邻近结构，如血管、神经或邻近器官。 在发生术中解剖或无法识别淋巴结的情况下，腹腔镜手术转为开腹手术。
使用 AMIGO 套件的独特功能，研究人员旨在测试术中图像引导，以帮助他们识别患病的腹内淋巴结，从而实现更精确和更安全的手术。 提高的准确性将使研究人员能够以最少的解剖和减少并发症进行手术，同时提高活检率并增强准确分期腹内恶性肿瘤的能力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在进行任何不属于标准患者管理的试验相关程序之前签署书面知情同意书
- 受试者年龄≥ 18 岁。 选定的患者必须在腹部或腹膜后有确诊或疑似疾病诊断，并按计划进行确认性手术活检。
- 受试者必须在前一个月内在布莱根妇女医院接受过质量可接受的 CT、PET 检查或 MR 检查
排除标准：
- EGFR < 30 mL/min/体表面积的肾功能严重受损
- 任何可能影响对协议的遵守或结果解释的重大、不受控制的合并症的证据，这将由 PI 自行判断
- 对造影剂过敏或其他禁忌症的历史
- 全身麻醉的禁忌症
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：图像引导手臂
将接受影像引导下的淋巴结活检
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图像引导腹腔镜淋巴结活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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淋巴结活检的准确性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ali Tavakkoli, MD、Brigham and Women's Hopistal
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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