Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaohjattu lymfadanektomia AMIGOssa

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ali Tavakkoli, Brigham and Women's Hospital
Suorittaa kuvaohjattu laparoskooppinen vatsansisäinen imusolmukebiopsia, jonka tavoitteena on minimoida leikkausriski ja parantaa biopsian tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vain pinnalliset imusolmukkeet ovat fyysisen tarkastuksen ulottuvilla, ja syvempien, kuten vatsan imusolmukkeiden, arviointi vaatii radiologista kuvantamista. Tämän seurauksena vatsan CT- ja PET-skannaus potilailla, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain tai jotka ovat huolissaan uudesta syöpädiagnoosista, on tärkeä diagnostinen testi. Kaukaisten etäpesäkkeiden etsimisen lisäksi kuvia arvioidaan huolellisesti vatsansisäisen lymfadenopatian todisteiden varalta, mikä voi olla uuden tai toistuvan syövän merkki. Jos tällaisia ​​solmuja tunnistetaan, ne vaativat usein biopsian lisäarviointia varten.

Vatsassa tai retroperitoneumissa sijaitsevat imusolmukkeet eivät ole helposti saatavilla perkutaanista biopsiaa varten, mikä vaatii usein vatsan tutkimusta, joka voidaan tehdä joko laparoskooppisesti tai laparotomialla. Laparoskooppinen lähestymistapa edustaa parempaa lähestymistapaa, joka liittyy pienempiin kirurgisiin riskeihin ja komplikaatioihin sekä nopeampaan toipumiseen. Itse asiassa monissa tapauksissa laparoskooppinen lähestymistapa voidaan tehdä päiväkirurgisena menettelynä.

Vaikka ei-invasiiviset kuvantamistekniikat, kuten tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI) ja positroniemissiotomografia (PET) voivat olla hyödyllisiä lymfadenopatian diagnosoinnissa, ne antavat usein arvion solmukkeiden sijainnista. , ja kiinnostavan imusolmukkeen tarkka sijainti voi olla haastavaa. Kirurgit luottavat anatomisiin maamerkkeihin, jotka voivat vääristyä laparoskopian aikana, ja vähentääkseen väärän negatiivisen imusolmukebiopsian määrää, kirurgit suorittavat usein intraoperatiivisen imusolmukkeiden histologisen arvioinnin (Frozen Section), mikä voi olla aikaa vievää ja sinänsä. liittyy diagnostisiin virheisiin. Epävarmuus kiinnostavan solmun tarkasta sijainnista johtaa usein laajaan kirurgiseen dissektioon, useiden solmujen biopsiaan ja joskus toistuvaan leikkaukseen. Leikkauksen aikana tulee varoa naapurirakenteiden, kuten verisuonten, hermojen tai viereisten elinten, vahingoittumista. Tapauksissa, joissa tapahtuu intraoperatiivinen dissektio tai imusolmukkeita ei voida tunnistaa, laparoskooppinen leikkaus muunnetaan avoimeksi leikkaukseksi.

AMIGO-sarjan ainutlaatuisia ominaisuuksia hyödyntäen tutkijat pyrkivät testaamaan leikkauksensisäistä kuvaohjausta auttaakseen heitä tunnistamaan sairaat vatsansisäiset imusolmukkeet, mikä mahdollistaa tarkempien ja turvallisempien leikkausten tekemisen. Parannetun tarkkuuden ansiosta tutkijat voivat suorittaa leikkauksia minimaalisella dissektiolla ja vähentää komplikaatioita samalla, kun biopsiat paranevat ja kyky määrittää tarkasti vatsansisäiset pahanlaatuiset kasvaimet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvää toimenpidettä, joka ei ole osa tavanomaista potilaan hoitoa
  • ≥ 18-vuotiaat henkilöt. Valituilla potilailla on oltava vahvistettu tai epäilty diagnoosi vatsan tai retroperitoneumin taudista, ja heillä on oltava määräaikainen vahvistava kirurginen biopsia.
  • Koehenkilöillä on täytynyt olla hyväksyttävälaatuinen CT-, PET- tai MR-tutkimus Brigham and Women's Hospitalissa edellisen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta, EGFR < 30 ml/min/kehon pinta-ala
  • Todisteet kaikista merkittävistä, hallitsemattomista komorbideista, jotka voivat vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai tulosten tulkintaan, ja jotka on arvioitava PI:n harkinnan mukaan
  • Aiempi yliherkkyys tai muu vasta-aihe varjoaineille
  • Yleisanestesian vasta-aihe
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuvantamisohjattu käsivarsi
Saa kuvantamisohjatun imusolmukekoepalan
Kuvaohjattu laparoskooppinen imusolmukkeiden biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Imusolmukebiopsian tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hopistal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa