このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

AMIGO における画像誘導リンパ節郭清

2017年9月12日 更新者:Ali Tavakkoli、Brigham and Women's Hospital
外科的リスクを最小限に抑え、生検の精度を向上させることを目的として、画像誘導腹腔鏡下腹腔内リンパ節生検を実施する。

調査の概要

詳細な説明

身体検査にアクセスできるのは表在性リンパ節のみであり、腹部などのより深いリンパ節の評価には放射線画像が必要です。 その結果、悪性腫瘍の既往歴がある患者や新たな癌の診断が懸念される患者の腹部 CT および PET スキャンは、重要な診断検査です。 遠隔転移を探すだけでなく、新規または再発がんのマーカーとなる可能性のある腹腔内リンパ節腫脹の証拠について、画像を注意深く評価します。 そのような結節が特定された場合、さらに評価するために生検が必要になることがよくあります。

腹部または後腹膜に位置するリンパ節は、経皮生検では容易にアクセスできず、多くの場合、腹腔鏡または開腹術を介して行うことができる腹部の調査が必要です。 腹腔鏡によるアプローチは、外科的リスクと合併症の軽減、およびより迅速な回復に関連するより優れたアプローチです。 実際、多くの場合、腹腔鏡によるアプローチは日帰り手術として行うことができます。

コンピュータ断層撮影 (CT) スキャン、磁気共鳴画像 (MRI)、陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンなどの非侵襲的画像技術は、リンパ節腫脹の診断に役立ちますが、多くの場合、リンパ節の位置を推定できます。 、および対象のリンパ節の正確な局在化は困難な場合があります。 外科医は、腹腔鏡検査中に歪む可能性のある解剖学的ランドマークに依存し、偽陰性のリンパ節生検の割合を減らすのに役立ちます。外科医は、多くの場合、手術中にリンパ節の組織学的評価 (凍結切片) を実行しますが、これは時間がかかり、それ自体が困難になる可能性があります。診断エラーに関連付けられています。 関心のあるノードの正確な位置に関する不確実性は、多くの場合、広範な外科的解剖、複数のノードの生検、および時には再手術につながります。 解剖中、血管、神経、または隣接する臓器などの隣接する構造への損傷を避けるために注意が必要です。 術中解剖が発生した場合、またはリンパ節が特定できない場合、腹腔鏡手術は開腹手術に変更されます。

研究者は、AMIGO スイートの独自の機能を使用して、手術中の画像ガイダンスをテストして、病気の腹腔内リンパ節を特定し、より正確で安全な手術を可能にすることを目指しています。 精度の向上により、研究者は最小限の切開で合併症を減らしながら手術を行うことができ、生検率が向上し、腹腔内悪性腫瘍を正確にステージングする能力が向上します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -標準的な患者管理の一部ではない試験関連の手順が実施される前に、署名された書面によるインフォームドコンセント
  • -18歳以上の被験者。 選択された患者は、腹部または後腹膜の疾患の診断が確認されているか、疑われる必要があり、確認のための外科的生検が予定されています。
  • -被験者は、CT、PET検査、またはMR検査を受けていなければなりません ブリガムアンドウィメンズホスピタルで許容できる品質の検査 前月以内

除外基準:

  • -EGFR < 30 mL/分/体表面積の重度の腎機能障害
  • -プロトコルの遵守または結果の解釈に影響を与える可能性のある重大で制御されていない併存状態の証拠。これはPIの裁量で判断されます
  • -造影剤に対する過敏症またはその他の禁忌の病歴
  • 全身麻酔の禁忌
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リンパ節生検の精度
時間枠:研究完了まで、平均1年
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ali Tavakkoli, MD、Brigham and Women's Hopistal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年11月1日

一次修了 (予期された)

2019年1月1日

研究の完了 (予期された)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月12日

最初の投稿 (実際)

2017年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月12日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016P002535

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する