AMIGO における画像誘導リンパ節郭清
調査の概要
詳細な説明
身体検査にアクセスできるのは表在性リンパ節のみであり、腹部などのより深いリンパ節の評価には放射線画像が必要です。 その結果、悪性腫瘍の既往歴がある患者や新たな癌の診断が懸念される患者の腹部 CT および PET スキャンは、重要な診断検査です。 遠隔転移を探すだけでなく、新規または再発がんのマーカーとなる可能性のある腹腔内リンパ節腫脹の証拠について、画像を注意深く評価します。 そのような結節が特定された場合、さらに評価するために生検が必要になることがよくあります。
腹部または後腹膜に位置するリンパ節は、経皮生検では容易にアクセスできず、多くの場合、腹腔鏡または開腹術を介して行うことができる腹部の調査が必要です。 腹腔鏡によるアプローチは、外科的リスクと合併症の軽減、およびより迅速な回復に関連するより優れたアプローチです。 実際、多くの場合、腹腔鏡によるアプローチは日帰り手術として行うことができます。
コンピュータ断層撮影 (CT) スキャン、磁気共鳴画像 (MRI)、陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンなどの非侵襲的画像技術は、リンパ節腫脹の診断に役立ちますが、多くの場合、リンパ節の位置を推定できます。 、および対象のリンパ節の正確な局在化は困難な場合があります。 外科医は、腹腔鏡検査中に歪む可能性のある解剖学的ランドマークに依存し、偽陰性のリンパ節生検の割合を減らすのに役立ちます。外科医は、多くの場合、手術中にリンパ節の組織学的評価 (凍結切片) を実行しますが、これは時間がかかり、それ自体が困難になる可能性があります。診断エラーに関連付けられています。 関心のあるノードの正確な位置に関する不確実性は、多くの場合、広範な外科的解剖、複数のノードの生検、および時には再手術につながります。 解剖中、血管、神経、または隣接する臓器などの隣接する構造への損傷を避けるために注意が必要です。 術中解剖が発生した場合、またはリンパ節が特定できない場合、腹腔鏡手術は開腹手術に変更されます。
研究者は、AMIGO スイートの独自の機能を使用して、手術中の画像ガイダンスをテストして、病気の腹腔内リンパ節を特定し、より正確で安全な手術を可能にすることを目指しています。 精度の向上により、研究者は最小限の切開で合併症を減らしながら手術を行うことができ、生検率が向上し、腹腔内悪性腫瘍を正確にステージングする能力が向上します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ali Tavakkoli, MD
- 電話番号:6177326337
- メール:atavakkoli@bwh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jayender Jagadeesen, PhD
- 電話番号:617-278-0986
- メール:jayender@bwh.harvard.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -標準的な患者管理の一部ではない試験関連の手順が実施される前に、署名された書面によるインフォームドコンセント
- -18歳以上の被験者。 選択された患者は、腹部または後腹膜の疾患の診断が確認されているか、疑われる必要があり、確認のための外科的生検が予定されています。
- -被験者は、CT、PET検査、またはMR検査を受けていなければなりません ブリガムアンドウィメンズホスピタルで許容できる品質の検査 前月以内
除外基準:
- -EGFR < 30 mL/分/体表面積の重度の腎機能障害
- -プロトコルの遵守または結果の解釈に影響を与える可能性のある重大で制御されていない併存状態の証拠。これはPIの裁量で判断されます
- -造影剤に対する過敏症またはその他の禁忌の病歴
- 全身麻酔の禁忌
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リンパ節生検の精度
時間枠:研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ali Tavakkoli, MD、Brigham and Women's Hopistal
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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