前列腺癌的聚焦立体定向放射治疗
2022年6月20日 更新者：Centre Francois Baclesse, Luxembourg
机器人和聚焦立体定向放射治疗预后良好的前列腺癌
局限性前列腺癌的聚焦立体定向放射治疗。
为了量化重点治疗和挽救程序之间的延迟。
研究概览
详细说明
局限性前列腺癌的聚焦立体定向放射治疗。 为了量化重点治疗和挽救程序之间的延迟。
第二个目标：目标：前列腺特异性抗原 (PSA) 反应、MRI 反应、毒性 (CTCAEv4)、生活质量（国际前列腺症状评分 (IPSS) 和国际勃起功能指数 (IIEF5) 评分）。
方法 首先：多参数磁共振成像 (MRI) - 对整个腺体进行 12 次活检。
在直肠内超声控制下放置 4 个基准点，间隔至少 2 厘米。
治疗：射波刀放射治疗在 10 天内分 5 次进行 36.25 Gy。 使用 4 个基准进行跟踪。 重要器官：直肠和膀胱壁：V35<2cc。 膀胱颈和尿道：V35<1cc。
补救治疗：在这种情况下，补救手术或补救调强放射治疗 (IMRT) 治疗在理论上仍然是有效和安全的选择。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Esch Sur Alzette、卢森堡、4005
- Centre Francois Baclesse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
前列腺癌Capra≤2
描述
纳入标准：
- Capra 评分≤2 的前列腺腺癌侵犯不超过 12 个前列腺区域中的两个相邻区域。 病灶＞3mm。 最大尿流率≥10ml/s，平均流率≥5ml/s，排尿后体积≤80ml，IPSS评分≤15。
排除标准：
- 全身性疾病、溃疡性出血性溃疡或克罗恩病、膀胱颈狭窄、尿道植入物、经尿道前列腺切除术 (TURP)、过去 3 年内任何复发性前列腺炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初始诊断与挽救治疗日期之间的延迟
大体时间：通过学习完成，长达 36 个月
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初始诊断与挽救治疗日期之间的延迟
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通过学习完成，长达 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PSA评估
大体时间：3、6、12、18、24、30、36个月
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PSA用量
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3、6、12、18、24、30、36个月
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Birads评分评估
大体时间：12、24、36个月
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多参数前列腺 MRI
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12、24、36个月
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急性和晚期毒性
大体时间：3、6、12、18、24、30、36个月
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使用 CTCAEv4 的急性和晚期毒性
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3、6、12、18、24、30、36个月
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IPSS评估
大体时间：12、24、36个月
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IPSS评分
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12、24、36个月
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IIEF5评估
大体时间：12、24、36个月
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IIEF5分
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12、24、36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月14日
首次发布 (实际的)
2017年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月20日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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