Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ukierunkowanego promieniowania stereotaktycznego gruczolakoraka gruczołu krokowego

20 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Zrobotyzowane i zogniskowane leczenie radioterapią stereotaktyczną gruczolakoraka gruczołu krokowego o dobrym rokowaniu

Skoncentrowane leczenie stereotaktyczne radioterapii zlokalizowanego gruczolakoraka gruczołu krokowego. w celu ilościowego określenia opóźnienia między ukierunkowanym leczeniem a procedurą ratunkową.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skoncentrowane leczenie stereotaktyczne radioterapii zlokalizowanego gruczolakoraka gruczołu krokowego. w celu ilościowego określenia opóźnienia między ukierunkowanym leczeniem a procedurą ratunkową.

Drugie cele: cele: odpowiedź na antygen specyficzny dla gruczołu krokowego (PSA), odpowiedź na MRI, toksyczność (CTCAEv4), jakość życia (wyniki w Międzynarodowej Skali Objawów Prostaty (IPSS) i Międzynarodowym Indeksie Funkcji Erekcji (IIEF5)).

Metoda Najpierw: Wieloparametryczny rezonans magnetyczny (MRI) - 12 biopsji w obrębie całego gruczołu.

Umieszczenie pod kontrolą ultrasonografii endorektalnej 4 fiducial w odstępie co najmniej 2 cm.

Leczenie: Radioterapia CyberKnife dostarczająca 36,25 Gy w 5 frakcjach, w 10 dni. Śledzenie za pomocą 4 fiducials. Narządy krytyczne: Ściana odbytnicy i pęcherza moczowego: V35<2cc. Szyja pęcherza moczowego i cewka moczowa: V35 <1 cm3.

Leczenie ratunkowe: w takim kontekście chirurgia ratunkowa lub leczenie radioterapią ratunkową z modulacją intensywności (IMRT) mogą teoretycznie pozostać ważnymi i bezpiecznymi opcjami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Luksemburg
      • Esch Sur Alzette, Luksemburg, 4005
        • Centre Francois Baclesse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Gruczolakorak gruczołu krokowego Capra≤2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gruczolakorak gruczołu krokowego w skali Capra ≤2 naciekający nie więcej niż dwie sąsiednie z 12 stref gruczołu krokowego. Zmiany >3mm. Maksymalny przepływ moczu ≥ 10 ml/s, średni przepływ moczu ≥ 5 ml/s, objętość pomikcyjna ≤80 ml, wynik IPSS ≤15.

Kryteria wyłączenia:

  • choroba ogólnoustrojowa, wrzodziejący wrzód krwotoczny lub choroba Leśniowskiego-Crohna, zwężenie szyi pęcherza moczowego, implanty cewki moczowej, prostatektomia przezcewkowa (TURP), jakiekolwiek nawracające zapalenie gruczołu krokowego w ciągu ostatnich 3 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie między wstępną diagnozą a datą leczenia ratunkowego
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 36 miesięcy
Opóźnienie między wstępną diagnozą a datą leczenia ratunkowego
poprzez ukończenie studiów, do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena PSA
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Dawkowanie PSA
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Ocena wyniku Biradsa
Ramy czasowe: 12, 24, 36 miesięcy
Wieloparametryczny rezonans magnetyczny prostaty
12, 24, 36 miesięcy
Toksyczność ostra i późna
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Ostra i późna toksyczność przy użyciu CTCAEv4
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Ocena IPSS
Ramy czasowe: 12, 24, 36 miesięcy
Wynik IPSS
12, 24, 36 miesięcy
Ocena IIEF5
Ramy czasowe: 12, 24, 36 miesięcy
Wynik IIEF5
12, 24, 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CYM6 Prostate CFB2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Cybernóż

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj