Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen adenokarsinooman kohdennettu stereotaktinen sädehoito

maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Hyvän ennusteen eturauhasen adenokarsinooman robotti- ja fokusoitu stereotaktinen säteilyhoito

Paikallisen eturauhasen adenokarsinooman kohdennettu stereotaktinen sädehoito. kohdennetun hoidon ja pelastustoimenpiteen välisen viiveen kvantifioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallisen eturauhasen adenokarsinooman kohdennettu stereotaktinen sädehoito. kohdennetun hoidon ja pelastustoimenpiteen välisen viiveen kvantifioimiseksi.

Toiset tavoitteet: tavoitteet: eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) vaste, MRI-vaste, toksisuus (CTCAEv4), elämänlaatu (International Prostate Symptom Score (IPSS) ja International Index of Erectile Function (IIEF5) -pisteet).

Menetelmä Aluksi: Moniparametrinen magneettikuvaus (MRI) - 12 biopsiaa koko rauhasesta.

Endorektaalisen ultraäänivalvonnan alaisena 4 fducialia vähintään 2 cm:n välein.

Hoito: CyberKnife-säteilyhoito, joka tuottaa 36,25 Gy 5 fraktiossa, 10 päivässä. Seuranta 4 fducialilla. Kriittiset elimet: Peräsuolen ja virtsarakon seinämä: V35<2cc. Virtsarakon kaula ja virtsaputki: V35<1cc.

Pelastushoidot: tällaisessa yhteydessä pelastuskirurgia tai pelastusintensiteettimodulaatiosäteilyhoito (IMRT) voivat teoriassa pysyä voimassa ja turvallisina vaihtoehtoina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Luxemburg
      • Esch Sur Alzette, Luxemburg, 4005
        • Centre Francois Baclesse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eturauhasen adenokarsinooma Capra≤2

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhasen adenokarsinooma, jonka Capra-pistemäärä on ≤ 2, tunkeutuu enintään kahteen vierekkäiseen eturauhasen 12 vyöhykkeestä. Vauriot > 3 mm. Virtsan maksimivirtausnopeus ≥ 10 ml/s, keskimääräinen virtausnopeus ≥ 5 ml/s, virtsauksen jälkeinen tilavuus ≤ 80 ml, IPSS-pistemäärä ≤15.

Poissulkemiskriteerit:

  • systeeminen sairaus, haavainen verenvuotohaava tai Crohnin sairaus, virtsarakon kaulan ahtauma, virtsaputken implantit, transuretraalinen prostatektomia (TURP), mikä tahansa uusiutunut eturauhastulehdus viimeisen 3 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viive alkuperäisen diagnoosin ja pelastushoidon päivämäärän välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 36 kuukautta
Viive alkuperäisen diagnoosin ja pelastushoidon päivämäärän välillä
opintojen päätyttyä, enintään 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSA-arviointi
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
PSA-annos
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
Birads-pisteiden arviointi
Aikaikkuna: 12, 24, 36 kuukautta
Moniparametrinen eturauhasen MRI
12, 24, 36 kuukautta
Akuutti ja myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
Akuutti ja myöhäinen myrkyllisyys CTCAEv4:llä
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
IPSS-arviointi
Aikaikkuna: 12, 24, 36 kuukautta
IPSS-pisteet
12, 24, 36 kuukautta
IIEF5-arviointi
Aikaikkuna: 12, 24, 36 kuukautta
IIEF5 pisteet
12, 24, 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CYM6 Prostate CFB2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa