Tratamiento de radiación estereotáctica enfocada del adenocarcinoma de próstata
Tratamiento de radiación estereotáctica robótica y enfocada del adenocarcinoma prostático de buen pronóstico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tratamiento de radiación estereotáctica enfocada del adenocarcinoma prostático localizado. para cuantificar la demora entre el tratamiento focalizado y el procedimiento de rescate.
Segundos objetivos: objetivos: respuesta del antígeno prostático específico (PSA), respuesta a la resonancia magnética, toxicidad (CTCAEv4), calidad de vida (puntuaciones de International Prostate Symptom Score (IPSS) y The International Index of Erectile Function (IIEF5)).
Método Al principio: Resonancia magnética multiparamétrica (MRI) - 12 biopsias dentro de toda la glándula.
Colocación bajo control ecográfico endorrectal de 4 fiduciales separados al menos 2 cm.
Tratamiento: Tratamiento de radiación CyberKnife que administra 36,25 Gy en 5 fracciones, en 10 días. Seguimiento utilizando los 4 fiduciales. Órganos críticos: Pared rectal y vesical: V35<2cc. Cuello vesical y uretra: V35<1cc.
Tratamientos de rescate: en tal contexto, la cirugía de rescate o los tratamientos de radioterapia de modulación de intensidad (IMRT) de rescate pueden, en teoría, seguir siendo opciones válidas y seguras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Esch Sur Alzette, Luxemburgo, 4005
- Centre Francois Baclesse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma prostático de puntuación de Capra≤2 que invade no más de dos adyacentes de las 12 zonas prostáticas. Lesiones >3mm. Caudal urinario máximo ≥ 10 ml/s, caudal medio ≥ 5 ml/s, volumen posmiccional ≤ 80 ml, puntuación IPSS ≤ 15.
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica, úlcera hemorrágica ulcerosa o enfermedad de Crohn, estenosis del cuello de la vejiga, implantes uretrales, prostatectomía transuretral (RTUP), cualquier prostatitis recurrente en los últimos 3 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retraso entre el diagnóstico inicial y la fecha del tratamiento de rescate
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 36 meses
|
Retraso entre el diagnóstico inicial y la fecha del tratamiento de rescate
|
hasta la finalización de los estudios, hasta 36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de PSA
Periodo de tiempo: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
|
Dosis de PSA
|
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
|
|
Evaluación de la puntuación de Birads
Periodo de tiempo: 12, 24, 36 meses
|
RM prostática multiparamétrica
|
12, 24, 36 meses
|
|
Toxicidad aguda y tardía
Periodo de tiempo: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
|
Toxicidad aguda y tardía utilizando el CTCAEv4
|
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
|
|
Evaluación IPSS
Periodo de tiempo: 12, 24, 36 meses
|
Puntaje IPSS
|
12, 24, 36 meses
|
|
Evaluación IIEF5
Periodo de tiempo: 12, 24, 36 meses
|
Puntuación IIEF5
|
12, 24, 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CYM6 Prostate CFB2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento