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전립선 선암의 집중 정위 방사선 치료

2022년 6월 20일 업데이트: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

좋은 예후 전립선 선암종의 로봇 및 집중 정위 방사선 치료

국소 전립선 선암의 집중 정위 방사선 치료. 집중 치료와 구제 절차 사이의 지연을 정량화하기 위해.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

국소 전립선 선암의 집중 정위 방사선 치료. 집중 치료와 구제 절차 사이의 지연을 정량화하기 위해.

두 번째 목표: 목표: 전립선 특이 항원(PSA) 반응, MRI 반응, 독성(CTCAEv4), 삶의 질(국제 전립선 증상 점수(IPSS) 및 국제 발기 기능 지수(IIEF5) 점수).

방법 처음에: 다변수 자기 공명 영상(MRI) - 전체 샘 내에서 12개의 생검.

최소 2cm 간격으로 4개의 기점을 직장내 초음파 제어하에 배치합니다.

치료 : 10일 동안 5분할로 36.25 Gy를 전달하는 CyberKnife 방사선 치료. 4개의 기준점을 사용하여 추적합니다. 중요 장기: 직장 및 방광벽: V35<2cc. 방광경부 및 요도: V35<1cc.

구제 치료: 이러한 맥락에서 구제 수술 또는 구제 강도 변조 방사선 요법(IMRT) 치료는 이론상 유효하고 안전한 옵션으로 남을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 룩셈부르크
      • Esch Sur Alzette, 룩셈부르크, 4005
        • Centre Francois Baclesse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전립선 선암 Capra≤2

설명

포함 기준:

  • Capra score≤2의 전립선 선암종은 12개 전립선 영역 중 인접한 2개 영역 이하를 침범합니다. 병변 > 3mm. 최대 요속 ≥ 10ml/s, 평균 유속 ≥ 5ml/s, 배뇨 후 용적 ≤80ml, IPSS 점수 ≤15.

제외 기준:

  • 전신 질환, 궤양성 출혈성 궤양 또는 크론병, 방광 경부 협착증, 요도 임플란트, 경요도 전립선 절제술(TURP), 지난 3년 이내에 재발한 전립선염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 진단과 구제 치료 날짜 사이의 지연
기간: 연구 완료를 통해 최대 36개월
초기 진단과 구제 치료 날짜 사이의 지연
연구 완료를 통해 최대 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSA 평가
기간: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
PSA 용량
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
Birads 점수 평가
기간: 12, 24, 36개월
다변수 전립선 MRI
12, 24, 36개월
급성 및 후기 독성
기간: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
CTCAEv4를 사용한 급성 및 후기 독성
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
IPSS 평가
기간: 12, 24, 36개월
IPSS 점수
12, 24, 36개월
IIEF5 평가
기간: 12, 24, 36개월
IIEF5 점수
12, 24, 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CYM6 Prostate CFB2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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