Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prosztata adenokarcinóma fókuszált sztereotaktikus sugárkezelése

2022. június 20. frissítette: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Jó prognózisú prosztata adenokarcinóma robotikus és fókuszált sztereotaktikus sugárkezelése

A lokalizált prosztata adenokarcinóma fókuszált sztereotaxiás sugárkezelése. a fókuszált kezelés és a mentési eljárás közötti késés számszerűsítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lokalizált prosztata adenokarcinóma fókuszált sztereotaxiás sugárkezelése. a fókuszált kezelés és a mentési eljárás közötti késés számszerűsítésére.

Második célkitűzések: célkitűzések: prosztata-specifikus antigén (PSA) válasz, MRI válasz, toxicitás (CTCAEv4), életminőség (International Prostate Symptom Score (IPSS) és a Nemzetközi Erekciós Funkció Index (IIEF5) pontszámai).

Módszer Először: Multiparametriás mágneses rezonancia képalkotás (MRI) - 12 biopszia a teljes mirigyben.

Endorectalis ultrahangos kontroll alatt 4 fiduciális elhelyezése, legalább 2 cm távolságban.

Kezelés: CyberKnife sugárkezelés 36,25 Gy 5 frakcióban, 10 nap alatt. Nyomon követés a 4 fiducial segítségével. Kritikus szervek: Végbél és hólyagfal: V35<2cc. Hólyagnyak és húgycső: V35<1cc.

Megmentő kezelések: ilyen összefüggésben a mentőműtét vagy a mentőintenzitás-modulációs sugárterápia (IMRT) elméletileg érvényes és biztonságos lehetőség maradhat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Luxemburg
      • Esch Sur Alzette, Luxemburg, 4005
        • Centre Francois Baclesse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prosztata adenokarcinóma Capra≤2

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Capra-pontszám ≤2 prosztata adenokarcinóma, amely a 12 prosztata zóna közül legfeljebb kettőt érint. Elváltozások > 3 mm. Maximális vizeletáramlási sebesség ≥ 10 ml/s, átlagos áramlási sebesség ≥ 5 ml/s, vizeletürítés utáni térfogat ≤ 80 ml, IPSS pontszám ≤15.

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegség, fekélyes vérzéses fekély vagy Crohn-betegség, hólyagnyak szűkület, húgycső implantátumok, transzuretrális prosztatektómia (TURP), bármilyen visszatérő prosztatagyulladás az elmúlt 3 évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késés az első diagnózis és a mentőkezelés időpontja között
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 36 hónapig
Késés az első diagnózis és a mentőkezelés időpontja között
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 36 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PSA értékelés
Időkeret: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 hónap
PSA adagolás
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 hónap
Birads pontszám értékelése
Időkeret: 12, 24, 36 hónap
Többparaméteres prosztata MRI
12, 24, 36 hónap
Akut és késői toxicitás
Időkeret: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 hónap
Akut és késői toxicitás a CTCAEv4 használatával
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 hónap
IPSS kiértékelés
Időkeret: 12, 24, 36 hónap
IPSS pontszám
12, 24, 36 hónap
IIEF5 értékelés
Időkeret: 12, 24, 36 hónap
IIEF5 pontszám
12, 24, 36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CYM6 Prostate CFB2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel