Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фокусированное стереотаксическое облучение при лечении аденокарциномы предстательной железы

20 июня 2022 г. обновлено: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Роботизированное и сфокусированное стереотаксическое облучение при хорошем прогнозе аденокарциномы предстательной железы

Фокусированное стереотаксическое лучевое лечение локализованной аденокарциномы предстательной железы. для количественной оценки задержки между целенаправленным лечением и процедурой спасения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фокусированное стереотаксическое лучевое лечение локализованной аденокарциномы предстательной железы. для количественной оценки задержки между целенаправленным лечением и процедурой спасения.

Вторые цели: цели: ответ на простатспецифический антиген (ПСА), ответ на МРТ, токсичность (CTCAEv4), качество жизни (оценки по Международной шкале симптомов простаты (IPSS) и Международному индексу эректильной функции (IIEF5)).

Метод Сначала: Мультипараметрическая магнитно-резонансная томография (МРТ) - 12 биопсий в пределах всей железы.

Размещение под эндоректальным ультразвуковым контролем 4 реперных точек на расстоянии не менее 2 см друг от друга.

Лечение: лучевая терапия CyberKnife с доставкой 36,25 Гр за 5 фракций в течение 10 дней. Отслеживание с использованием 4 реперных точек. Критические органы: стенка прямой кишки и мочевого пузыря: V35<2cc. Шейка мочевого пузыря и уретра: V35<1cc.

Спасательные процедуры: в таком контексте спасительная хирургия или спасательная лучевая терапия с модуляцией интенсивности (IMRT) теоретически могут оставаться действительными и безопасными вариантами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Аденокарцинома предстательной железы Capra≤2

Описание

Критерии включения:

  • Аденокарцинома предстательной железы по шкале Capra≤2 с инвазией не более чем в две смежные из 12 зон предстательной железы. Поражения> 3 мм. Максимальная скорость потока мочи ≥ 10 мл/с, средняя скорость потока ≥ 5 мл/с, объем после мочеиспускания ≤80 мл, балл IPSS ≤15.

Критерий исключения:

  • системное заболевание, язвенная геморрагическая язва или болезнь Крона, стеноз шейки мочевого пузыря, уретральные имплантаты, трансуретральная простатэктомия (ТУРП), любой рецидивирующий простатит в течение последних 3 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка между первоначальным диагнозом и датой спасательного лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, до 36 месяцев
Задержка между первоначальным диагнозом и датой спасательного лечения
через завершение обучения, до 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ВАБ
Временное ограничение: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 месяцев
Дозировка ПСА
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 месяцев
Оценка по Бираду
Временное ограничение: 12, 24, 36 месяцев
Мультипараметрическая МРТ предстательной железы
12, 24, 36 месяцев
Острая и поздняя токсичность
Временное ограничение: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 месяцев
Острая и поздняя токсичность с использованием CTCAEv4
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 месяцев
Оценка IPSS
Временное ограничение: 12, 24, 36 месяцев
Оценка IPSS
12, 24, 36 месяцев
Оценка IIEF5
Временное ограничение: 12, 24, 36 месяцев
Оценка МИЭФ5
12, 24, 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CYM6 Prostate CFB2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Кибер-нож

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться