Fokuserad stereootaktisk strålbehandling av prostataadenokarcinom
Robotisk och fokuserad stereootaktisk strålbehandling av god prognos Prostataadenokarcinom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fokuserad stereotaktisk strålbehandling av lokaliserat prostataadenokarcinom. för att kvantifiera förseningen mellan den fokuserade behandlingen och räddningsproceduren.
Andra mål: mål: prostataspecifikt antigensvar (PSA), MRT-svar, toxicitet (CTCAEv4), livskvalitet (International Prostate Symptom Score (IPSS) och The International Index of Erectile Function (IIEF5) poäng).
Metod Till en början: Multiparametrisk magnetisk resonanstomografi (MRT) - 12 biopsier i hela körteln.
Placering under endorektal ultraljudskontroll av 4 fiducials med minst 2 cm mellanrum.
Behandling: CyberKnife strålbehandling som ger 36,25 Gy i 5 fraktioner, på 10 dagar. Spårning med hjälp av de 4 fiducialerna. Kritiska organ: Rektal och blåsvägg: V35<2cc. Blåshas och urinrör: V35<1cc.
Bärgningsbehandlingar: i ett sådant sammanhang kan räddningskirurgi eller IMRT-behandlingar (räddningsintensitetsmodulationsstrålning) i teorin förbli giltiga och säkra alternativ.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Esch Sur Alzette, Luxemburg, 4005
- Centre Francois Baclesse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prostataadenokarcinom av Capra poäng≤2 som invaderar inte mer än två intill de 12 prostatazonerna. Lesioner > 3 mm. Maximal urinflödeshastighet ≥ 10 ml/s, medelflöde ≥ 5 ml/s, volym efter miktur ≤ 80 ml, IPSS-poäng ≤ 15.
Exklusions kriterier:
- systemisk sjukdom, ulcerativa hemorragiska sår eller Crohns sjukdomar, blåshalsstenos, urinrörsimplantat, transuretral prostatektomi (TURP), eventuell återkommande prostatit under de senaste 3 åren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördröjning mellan den första diagnosen och datumet för räddningsbehandlingen
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 36 månader
|
Fördröjning mellan den första diagnosen och datumet för räddningsbehandlingen
|
genom avslutad studie, upp till 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PSA-utvärdering
Tidsram: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
PSA-dosering
|
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
|
Birads poängutvärdering
Tidsram: 12, 24, 36 månader
|
Multiparametrisk prostatisk MRT
|
12, 24, 36 månader
|
|
Akut och sen toxicitet
Tidsram: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
Akut och sen toxicitet med CTCAEv4
|
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
|
IPSS-utvärdering
Tidsram: 12, 24, 36 månader
|
IPSS-poäng
|
12, 24, 36 månader
|
|
IIEF5 utvärdering
Tidsram: 12, 24, 36 månader
|
IIEF5 poäng
|
12, 24, 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CYM6 Prostate CFB2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .