Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerichte stereotactische bestralingsbehandeling van prostaatadenocarcinoom

20 juni 2022 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Robotische en gefocuste stereotactische stralingsbehandeling van goede prognose prostaatadenocarcinoom

Gerichte stereotactische bestralingsbehandeling van gelokaliseerd adenocarcinoom van de prostaat. om de vertraging tussen de gerichte behandeling en de bergingsprocedure te kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerichte stereotactische bestralingsbehandeling van gelokaliseerd adenocarcinoom van de prostaat. om de vertraging tussen de gerichte behandeling en de bergingsprocedure te kwantificeren.

Tweede doelstellingen: doelstellingen: prostaatspecifieke antigeen (PSA) respons, MRI-respons, toxiciteit (CTCAEv4), kwaliteit van leven (International Prostate Symptom Score (IPSS) en The International Index of Erectile Function (IIEF5) scores).

Methode Eerst: multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) - 12 biopsieën in de hele klier.

Plaatsing onder controle van endorectale echografie van 4 ijkpunten met een tussenruimte van ten minste 2 cm.

Behandeling: CyberKnife-stralingsbehandeling levert 36,25 Gy op in 5 fracties, in 10 dagen. Volgen met behulp van de 4 referenties. Kritieke organen: Rectaal en blaaswand: V35<2cc. Blaashals en urethra: V35<1cc.

Salvage-behandelingen: in een dergelijke context kunnen salvage-chirurgie of salvage-intensiteitsmodulatie-radiatietherapie (IMRT) -behandelingen in theorie geldige en veilige opties blijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Luxemburg
      • Esch Sur Alzette, Luxemburg, 4005
        • Centre Francois Baclesse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prostaatadenocarcinoom Capra≤2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prostaatadenocarcinoom van Capra-score ≤2 dat niet meer dan twee aangrenzende van de 12 prostaatzones binnendringt. Laesies>3 mm. Maximaal urinedebiet ≥ 10 ml/s, gemiddeld debiet ≥ 5 ml/s, volume na mictie ≤ 80 ml, IPSS-score ≤ 15.

Uitsluitingscriteria:

  • systemische ziekte, ulceratieve hemorragische zweer of ziekte van Crohn, blaashalsstenose, urethra-implantaten, transurethrale prostatectomie (TURP), elke terugkerende prostatitis in de afgelopen 3 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertraging tussen de eerste diagnose en de datum van de bergingsbehandeling
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 36 maanden
Vertraging tussen de eerste diagnose en de datum van de bergingsbehandeling
tot en met afronding van de studie, tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PSA-evaluatie
Tijdsspanne: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
PSA-dosering
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Evaluatie van de Birdads-score
Tijdsspanne: 12, 24, 36 maanden
Multiparametrische prostaat-MRI
12, 24, 36 maanden
Acute en late toxiciteit
Tijdsspanne: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Acute en late toxiciteit met behulp van de CTCAEv4
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
IPSS-evaluatie
Tijdsspanne: 12, 24, 36 maanden
IPSS-score
12, 24, 36 maanden
IIEF5 evaluatie
Tijdsspanne: 12, 24, 36 maanden
IIEF5-score
12, 24, 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CYM6 Prostate CFB2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren