前立腺腺癌の集束定位放射線治療
2022年6月20日 更新者：Centre Francois Baclesse, Luxembourg
予後良好な前立腺腺癌のロボットによる集束定位放射線治療
限局性前立腺癌の集中定位放射線治療。
焦点を絞った治療とサルベージ手順の間の遅延を定量化するために。
調査の概要
詳細な説明
限局性前立腺癌の集中定位放射線治療。 焦点を絞った治療とサルベージ手順の間の遅延を定量化するために。
第 2 の目的: 目的: 前立腺特異抗原 (PSA) 応答、MRI 応答、毒性 (CTCAEv4)、生活の質 (国際前立腺症状スコア (IPSS) および国際勃起機能指数 (IIEF5) スコア)。
方法 最初に: マルチパラメトリック磁気共鳴画像法 (MRI) - 腺全体で 12 の生検。
少なくとも 2 cm の間隔を空けた 4 つの基準の直腸内超音波制御下での配置。
治療 : 10 日間で 5 回に分けて 36.25 Gy を照射する CyberKnife 放射線治療。 4 つの指標を使用したトラッキング。 重要臓器: 直腸および膀胱壁: V35<2cc。 膀胱頸部および尿道: V35<1cc.
サルベージ治療: このような状況では、サルベージ手術またはサルベージ強度変調放射線療法 (IMRT) 治療は、理論的には有効で安全な選択肢であり続けることができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Esch Sur Alzette、ルクセンブルク、4005
- Centre Francois Baclesse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前立腺腺癌 Capra≤2
説明
包含基準:
- -カプラスコア≦2の前立腺腺癌で、12の前立腺領域のうち隣接する2つ以下に浸潤している。 病変＞3mm。 -最大尿流量≧10ml/s、平均流量≧5ml/s、排尿後容量≦80ml、IPSSスコア≦15。
除外基準:
- 全身性疾患、潰瘍性出血性潰瘍またはクローン病、膀胱頸部狭窄、尿道インプラント、経尿道的前立腺切除術（TURP）、過去3年以内の再発性前立腺炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回診断から救援治療日までの遅れ
時間枠：研究完了まで、最大36か月
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初回診断から救援治療日までの遅れ
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研究完了まで、最大36か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PSA評価
時間枠：3、6、12、18、24、30、36ヶ月
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PSAの投与量
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3、6、12、18、24、30、36ヶ月
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Biradsスコア評価
時間枠：12、24、36ヶ月
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マルチパラメータ前立腺MRI
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12、24、36ヶ月
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急性および晩期毒性
時間枠：3、6、12、18、24、30、36ヶ月
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CTCAEv4 を使用した急性および晩期毒性
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3、6、12、18、24、30、36ヶ月
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IPSS評価
時間枠：12、24、36ヶ月
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IPSSスコア
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12、24、36ヶ月
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IIEF5評価
時間枠：12、24、36ヶ月
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IIEF5 スコア
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12、24、36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月14日
最初の投稿 (実際)
2017年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月20日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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