锌改性与传统玻璃离子水门汀在深龋病变中的术后超敏反应和数字射线照相评估：随机对照临床试验
2017年9月14日 更新者：Dina mounir elkady、Cairo University
本研究旨在评估锌改性玻璃离聚物与传统玻璃离聚物对部分龋齿去除技术成功率的影响差异
研究概览
详细说明
锌离子具有抗菌作用，可通过减少细菌数量来提高部分龋齿去除技术的成功率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性（>18 岁）
- 至少有 1 个深度龋齿的患者
- 牙髓反应阳性的可逆性牙髓炎的临床症状
排除标准：
- 1. 患者患有不可逆转的牙髓炎（持续一段时间的热痛或瞬间疼痛，镇痛剂抵抗） 2. 有任何根尖周病变迹象（如窦道） 3. 牙齿有牙周问题 4. 前牙（使用的材料非审美区域） 5. 孕妇，避免多次暴露于X射线 6. 患者不能给予同意（弱智，或拒绝给予同意）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锌改性玻璃离聚物
Zinc modified glass ionomer (chemfill rock) galss ionomer 用作部分龋齿去除后牙的修复体
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去除所有表面牙本质并留下受影响的内部牙本质
其他名称：
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有源比较器：常规玻璃离聚物
传统玻璃离聚物作为后牙局部龋齿修复的修复体
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去除所有表面牙本质并留下受影响的内部牙本质
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字射线照相评估
大体时间：在基线、3 个月和 6 个月
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手术后存在根尖周变化或硬膜层变化
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在基线、3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后超敏反应
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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是否存在热痛
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月20日
初级完成 (预期的)
2018年4月20日
研究完成 (预期的)
2018年4月20日
研究注册日期
首次提交
2017年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月14日
首次发布 (实际的)
2017年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月14日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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