Ipersensibilità postoperatoria e valutazione radiografica digitale di un cemento vetroionomerico modificato rispetto a un cemento vetroionomerico convenzionale nella lesione cariosa profonda: studio clinico controllato randomizzato
14 settembre 2017 aggiornato da: Dina mounir elkady, Cairo University
Lo studio mira a valutare la differenza tra l'effetto del vetroionomero modificato con zinco e il vetroionomero convenzionale sul successo della tecnica di rimozione parziale della carie
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo ione zinco ha un effetto antibatterico che potrebbe aumentare il successo della tecnica di rimozione parziale della carie diminuendo la popolazione batterica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina (>18 anni)
- paziente con almeno 1 lesione cariosa profonda
- Sintomi clinici di pulpite reversibile con risposta pulpare positiva
Criteri di esclusione:
- 1. Il paziente soffre di pulpite irreversibile (dolore con dolore caldo o istantaneo di lunga durata, resistente all'analgesico) 2. Presenza di qualsiasi segno di lesione periapicale (come il tratto del seno) 3. Denti con problema parodontale 4. Denti anteriori (materiale utilizzato per regione non estetica) 5. Donne in gravidanza, per evitare l'esposizione multipla ai raggi X 6. Pazienti incapaci di dare il consenso (ritardo mentale o rifiuto di correggere un consenso)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vetroionomero modificato con zinco
Vetro ionomero modificato con zinco (chemfill rock) ionomero galss utilizzato come restauro per denti posteriori in caso di rimozione parziale della carie
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Rimozione di tutta la dentina superficiale e abbandono della dentina interessata interna
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: Vetroionomero convenzionale
Vetroionomero convenzionale utilizzato come restauro per denti posteriori in caso di rimozione parziale della carie
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Rimozione di tutta la dentina superficiale e abbandono della dentina interessata interna
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione radiografica digitale
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi e 6 mesi
|
La presenza di cambiamento periapicale o cambiamento nella lamina dura cambia dopo la procedura
|
Al basale, 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipersensibilità post operatoria
Lasso di tempo: Basale, a 3 mesi e a 6 mesi
|
La presenza o l'assenza di dolore con termica
|
Basale, a 3 mesi e a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
20 aprile 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
20 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2017-09-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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