Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační hypersenzitivita a digitální radiografické hodnocení zinku modifikovaného versus konvenčního skloionomerního cementu u hluboké kariézní léze: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

14. září 2017 aktualizováno: Dina mounir elkady, Cairo University
Cílem studie je vyhodnotit rozdíl mezi vlivem zinkem modifikovaného skloionomeru a konvenčního skloionomeru na úspěšnost techniky částečného odstranění zubního kazu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zinkový iont má antibakteriální účinek, který by mohl zvýšit úspěšnost techniky částečného odstranění zubního kazu snížením bakteriální populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena (>18 let)
  2. pacient s alespoň 1 hlubokou kariézní lézí
  3. Klinické příznaky reverzibilní pulpitidy s pozitivní odezvou pulpy

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacient trpí ireverzibilní pulpitidou (bolest s horkou nebo okamžitou bolestí trvající chvíli, rezistentní na analgetika) 2. Přítomnost jakékoli známky periapikální léze (jako sinusový trakt) 3. Zuby s parodontálním problémem 4. Přední zuby (použitý materiál pro neestetickou oblast) 5. Těhotné ženy, aby se zabránilo vícenásobnému vystavení rentgenovému záření 6. Pacienti neschopní dát souhlas (mentálně zaostalí nebo odmítají souhlas napravit)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zinkem modifikovaný skloionomer
Zinkem modifikovaný skloionomer (chemfill rock) galss ionomer používaný jako náhrada zadních zubů v případě částečného odstranění kazu
Postup: Techniky částečného odstranění zubního kazu
Odstranění veškerého povrchového dentinu a ponechání vnitřního postiženého dentinu
Ostatní jména:
  • Částečné odstranění zubního kazu
Aktivní komparátor: Konvenční skloionomer
Konvenční skloionomer používaný jako náhrada zadních zubů při částečném odstranění kazu
Postup: Techniky částečného odstranění zubního kazu
Odstranění veškerého povrchového dentinu a ponechání vnitřního postiženého dentinu
Ostatní jména:
  • Částečné odstranění zubního kazu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Digitální radigrafické hodnocení
Časové okno: Na začátku 3 měsíce a 6 měsíců
Přítomnost periapikální změny nebo změny změny lamina dura po výkonu
Na začátku 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperační hypersenzitivita
Časové okno: Výchozí stav ve 3 měsících a v 6 měsících
Přítomnost nebo nepřítomnost bolesti s termickou
Výchozí stav ve 3 měsících a v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

20. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

20. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2017-09-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kazivý dentin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit