Hipersensibilidade pós-operatória e avaliação radiográfica digital de um cimento de ionômero de vidro modificado com zinco versus um cimento de ionômero de vidro convencional em lesão de cárie profunda: ensaio clínico randomizado controlado
14 de setembro de 2017 atualizado por: Dina mounir elkady, Cairo University
O estudo tem como objetivo avaliar a diferença entre o efeito do ionômero de vidro modificado com zinco e o ionômero de vidro convencional no sucesso da técnica de remoção parcial de cárie
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O íon zinco tem um efeito antibacteriano que pode aumentar o sucesso da técnica de remoção parcial de cárie diminuindo a população bacteriana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino (>18 anos)
- paciente com pelo menos 1 lesão cariosa profunda
- Sintomas clínicos de pulpite reversível com resposta pulpar positiva
Critério de exclusão:
- 1. Paciente com pulpite irreversível (dor com sensação de calor ou dor instantânea de curta duração, resistente a analgésicos) 2. Presença de qualquer sinal de lesão periapical (tipo sinusite) 3. Dentes com problema periodontal 4. Dentes anteriores (material utilizado) para região não estética) 5. Mulheres grávidas, para evitar exposição múltipla a raios-x 6. Pacientes incapazes de dar consentimento (retardados mentais ou recusam-se a dar consentimento correto)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ionômero de vidro modificado com zinco
Ionômero de vidro modificado com zinco (chemfill rock) ionômero de vidro usado como restauração para dentes posteriores em caso de remoção parcial de cárie
|
Remoção de toda a dentina superfacial e deixando a dentina afetada interna
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Ionômero de vidro convencional
Ionômero de vidro convencional usado como restauração para dentes posteriores em caso de remoção parcial de cárie
|
Remoção de toda a dentina superfacial e deixando a dentina afetada interna
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação radigráfica digital
Prazo: No início, 3 meses e 6 meses
|
A presença de alteração periapical ou alteração da lâmina dura após o procedimento
|
No início, 3 meses e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipersensibilidade pós-operatória
Prazo: Linha de base, aos 3 meses e aos 6 meses
|
A presença ou ausência de dor com calor
|
Linha de base, aos 3 meses e aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2017-09-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .