Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve overgevoeligheid en digitale radiografische beoordeling van een met zink gemodificeerd versus een conventioneel glasionomeercement in diepe carieuze laesie: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

14 september 2017 bijgewerkt door: Dina mounir elkady, Cairo University
Het doel van de studie is om het verschil te evalueren tussen het effect van met zink gemodificeerd glasionomeer en conventioneel glasionomeer op het succes van de gedeeltelijke cariësverwijderingstechniek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het zinkion heeft een antibacteriële werking die het succes van de gedeeltelijke cariësverwijderingstechniek zou kunnen verhogen door de bactriale populatie te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw (>18 jaar)
  2. patiënt met ten minste 1 diepe carieuze laesie
  3. Klinische symptomen van reversibele pulpitis met positieve pulparespons

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënt lijdt aan onomkeerbare pulpitis (pijn met hete of onmiddellijke pijn die een tijdje aanhoudt, resistent tegen pijnstillers) 2. Aanwezigheid van enig teken van periapicale laesie (zoals sinuskanaal) 3. Tanden met parodontaal probleem 4. Voortanden (gebruikt materiaal voor niet-esthetisch gebied) 5. Zwangere vrouwen, om meervoudige blootstelling aan röntgenstralen te vermijden 6. Patiënten die geen toestemming kunnen geven (verstandelijk gestoord of weigeren toestemming te geven)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zink gemodificeerd glasionomeer
Zink-gemodificeerd glasionomeer (chemfill rock) galss-ionomeer gebruikt als restauratie voor posterieure tanden bij gedeeltelijke cariësverwijdering
Procedure: Technieken voor het verwijderen van gedeeltelijke cariës
Verwijderen van alle oppervlakkige dentine en het binnenste aangetaste dentine achterlatend
Andere namen:
  • Gedeeltelijke cariësverwijdering
Actieve vergelijker: Conventioneel glasionomeer
Conventioneel glasionomeer gebruikt als restauratie voor posterieure tanden bij gedeeltelijke cariësverwijdering
Procedure: Technieken voor het verwijderen van gedeeltelijke cariës
Verwijderen van alle oppervlakkige dentine en het binnenste aangetaste dentine achterlatend
Andere namen:
  • Gedeeltelijke cariësverwijdering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Digitale radigrafische beoordeling
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden en 6 maanden
De aanwezigheid van periapicale verandering of verandering in lamina dura-verandering na de procedure
Bij baseline, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve overgevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn, na 3 maanden en na 6 maanden
De aan- of afwezigheid van pijn met thermisch
Basislijn, na 3 maanden en na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

20 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2017-09-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carieus dentine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren