- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03285022
Postoperativ overfølsomhed og digital radiografisk vurdering af en zinkmodificeret versus en konventionel glasionomercement i dyb karieslæsion: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
14. september 2017 opdateret af: Dina mounir elkady, Cairo University
Undersøgelsen har til formål at evaluere forskellen mellem effekten af zinkmodificeret glasionomer og konventionel glasionomer på succesen med delvis cariesfjernelsesteknik
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Zinkionen har en antibakteriel virkning, som kan øge succesen med delvis cariesfjernelse ved at reducere bakteriepopulationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde (>18 år)
- patient med mindst 1 dyb karieslæsion
- Kliniske symptomer på reversibel pulpitis med positiv pulpa-respons
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patient lider af irreversibel pulpitis (smerte med varme eller øjeblikkelige smerter, der varer et stykke tid, modstandsdygtig over for smertestillende) 2. Tilstedeværelse af ethvert tegn på periapikal læsion (som sinuskanalen) 3. Tænder med periodontale problemer 4. Forreste tænder (anvendt materiale) for ikke-æstetisk region) 5. Gravide kvinder, for at undgå gentagen eksponering for røntgenstråler 6. Patienter ude af stand til at give samtykke (mentalt retarderede eller nægter at rette et samtykke)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Zinkmodificeret glasionomer
Zinkmodificeret glasionomer (chemfill rock) galss ionomer brugt som restaurering af bagtænder i tilfælde af delvis cariesfjernelse
|
Fjern alt overansigts-dentin og efterlad det indre angrebne dentin
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel glasionomer
Konventionel glasionomer anvendes som restaurering af bagtænder i tilfælde af delvis cariesfjernelse
|
Fjern alt overansigts-dentin og efterlad det indre angrebne dentin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital radigrafisk vurdering
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Tilstedeværelsen af periapikal ændring eller ændring i lamina dura ændring efter proceduren
|
Ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ overfølsomhed
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og ved 6 måneder
|
Tilstedeværelsen eller fraværet af smerte med termisk
|
Baseline, efter 3 måneder og ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. april 2018
Studieafslutning (Forventet)
20. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2017
Først opslået (Faktiske)
15. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2017-09-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carious Dentin
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityAfsluttetDentin, Carious | Caries aktivKalkun
-
University of UtahTrukket tilbage
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationCaries i tænderne | Primære tænder | Dentin, CariousKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetIndirekte Pulp-afdækning | Dentin, CariousKalkun
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Charite University, Berlin, Germany3M; SeptodontIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Dentin Caries | Reversibel Pulpitis
-
Poznan University of Medical SciencesMedical University of Bialystok; Dr. Kurt Wolff GmbH & Co. KGAfsluttetCaries i tænderne | Huller i tænderne | Emalje caries | Hydroxyapatit | Dentin, CariousPolen
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten