- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03285022
Postoperativ hypersensitivitet og digital radiografisk vurdering av en sinkmodifisert versus en konvensjonell glassionomersement i dyp karieslesjon: randomisert kontrollert klinisk forsøk
14. september 2017 oppdatert av: Dina mounir elkady, Cairo University
Studien tar sikte på å evaluere forskjellen mellom effekten av sinkmodifisert glassionomer og konvensjonell glassionomer på suksessen til delvis kariesfjerningsteknikk
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sinkionet har en antibakteriell effekt som kan øke suksessen med delvis kariesfjerningsteknikk ved å redusere bakteriepopulasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne (>18 år)
- pasient med minst 1 dyp karieslesjon
- Kliniske symptomer på reversibel pulpitt med positiv pulparespons
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienten lider av irreversibel pulpitt (smerte med varme eller umiddelbare smerter som varer en stund, motstandsdyktig mot smertestillende) 2. Tilstedeværelse av ethvert tegn på periapikal lesjon (som sinuskanalen) 3. Tenner med periodontale problemer 4. Fremre tenner (materiale brukt for ikke-estetisk region) 5. Gravide kvinner, for å unngå gjentatt eksponering for røntgen 6. Pasienter som ikke kan gi samtykke (mentalt tilbakestående, eller nekter å rette et samtykke)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sinkmodifisert glassionomer
Sinkmodifisert glassionomer (chemfill rock) galsionomer brukt som restaurering av bakre tenner ved delvis kariesfjerning
|
Fjern alt overansikts-dentin og la det indre påvirkede dentinet ligge igjen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell glassionomer
Konvensjonell glassionomer brukt som restaurering av bakre tenner ved delvis kariesfjerning
|
Fjern alt overansikts-dentin og la det indre påvirkede dentinet ligge igjen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital radigrafisk vurdering
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Tilstedeværelsen av periapikal endring eller endring i lamina dura endring etter prosedyren
|
Ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ overfølsomhet
Tidsramme: Baseline, ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
Tilstedeværelsen eller fraværet av smerte med termisk
|
Baseline, ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. oktober 2017
Primær fullføring (Forventet)
20. april 2018
Studiet fullført (Forventet)
20. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2017-09-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Carious Dentin
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityFullførtDentin, Carious | Karies aktivTyrkia
-
University of UtahTilbaketrukket
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonTannkaries | Primære tenner | Dentin, CariousTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtIndirekte Pulp Capping | Dentin, CariousTyrkia
-
Al-Azhar UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Charite University, Berlin, Germany3M; SeptodontHar ikke rekruttert ennåIrreversibel pulpitt | Dentin Karies | Reversibel pulpitt
-
Poznan University of Medical SciencesMedical University of Bialystok; Dr. Kurt Wolff GmbH & Co. KGFullførtTannkaries | Tannråte | Emaljekaries | Hydroksyapatitt | Dentin, CariousPolen
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary | Carious AnteriorsEgypt