- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03285022
Postoperativ överkänslighet och digital röntgenbedömning av ett zinkmodifierat kontra ett konventionellt glasjonomercement i djup karieslesion: randomiserad kontrollerad klinisk prövning
14 september 2017 uppdaterad av: Dina mounir elkady, Cairo University
Studien syftar till att utvärdera skillnaden mellan effekten av zinkmodifierad glasjonomer och konventionell glasjonomer på framgången med teknik för partiell kariesborttagning
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Zinkjonen har en antibakteriell effekt som kan öka framgången med tekniken för partiell kariesborttagning genom att minska bakteriepopulationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna (>18 år)
- patient med minst 1 djup karieslesion
- Kliniska symtom på reversibel pulpit med positivt pulpasvar
Exklusions kriterier:
- 1. Patienten lider av irreversibel pulpitis (smärta med varm eller omedelbar smärta som varar ett tag, resistent mot smärtstillande) 2. Förekomst av tecken på periapikal lesion (som sinuskanalen) 3. Tänder med parodontala problem 4. Främre tänder (material som används för icke-estetisk region) 5. Gravida kvinnor, för att undvika multipel exponering för röntgen 6. Patienter som inte kan ge sitt samtycke (mentalt retarderade eller vägrar att rätta till ett samtycke)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Zinkmodifierad glasjonomer
Zinkmodifierad glasjonomer (chemfill rock) galsjonomer som används som restaurering för bakre tänder vid partiell kariesborttagning
|
Ta bort allt ytligt dentin och lämna det inre angripna dentinet
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Konventionell glasjonomer
Konventionell glasjonomer används som restaurering för bakre tänder vid partiell kariesborttagning
|
Ta bort allt ytligt dentin och lämna det inre angripna dentinet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Digital radiografisk bedömning
Tidsram: Vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
|
Närvaron av periapikal förändring eller förändring i lamina dura förändring efter proceduren
|
Vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ överkänslighet
Tidsram: Baslinje, vid 3 månader och vid 6 månader
|
Närvaro eller frånvaro av smärta med termisk
|
Baslinje, vid 3 månader och vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 oktober 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
20 april 2018
Avslutad studie (Förväntat)
20 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2017
Första postat (Faktisk)
15 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2017-09-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Carious Dentin
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutadDentin, Carious | Karies aktivKalkon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadIndirekt massakapsling | Dentin, CariousKalkon
-
University of UtahIndragen
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanKaries | Primära tänder | Dentin, CariousKalkon
-
Poznan University of Medical SciencesMedical University of Bialystok; Dr. Kurt Wolff GmbH & Co. KGAvslutadKaries | Karies | Emalj karies | Hydroxiapatit | Dentin, CariousPolen
-
Peter Medhat Youssef GergesRekrytering
-
Cairo UniversityOkänd
-
Gihan M Abuelniel ,PhDCairo UniversityAvslutadCarious exponering av massa
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuCarious Primary | Karrious anteriorsEgypten