- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03285022
Cink módosított posztoperatív túlérzékenységének és digitális radiográfiás vizsgálata a hagyományos üvegionomer cementtel szemben mély szuvas lézióban: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
2017. szeptember 14. frissítette: Dina mounir elkady, Cairo University
A tanulmány célja, hogy értékelje a cinkkel módosított üvegionomer és a hagyományos üvegionomer hatása közötti különbséget a részleges fogszuvasodás eltávolítási technika sikerére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cink ion antibakteriális hatással bír, amely a baktériumpopuláció csökkentésével növelheti a részleges fogszuvasodás eltávolítási technika sikerét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő (18 év felett)
- legalább 1 mély szuvas lézióval rendelkező beteg
- Reverzibilis pulpitis klinikai tünetei pozitív pulpaválaszsal
Kizárási kritériumok:
- 1. A beteg irreverzibilis pulpitisben szenved (egy ideig tartó forró vagy azonnali fájdalommal járó fájdalom, fájdalomcsillapítónak ellenálló) 2. Periapicalis elváltozás bármely jele (pl. sinus traktus) 3. Parodontális problémás fogak 4. Elülső fogak (felhasznált anyag) nem esztétikai területre) 5. Terhes nők, a többszöri röntgensugárzás elkerülése érdekében 6. Beleegyezést nem tudó betegek (mentálisan visszamaradt, vagy megtagadják a beleegyezés helyesbítését)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cinkkel módosított üvegionomer
Cink-módosított üvegionomer (chemfill rock) galss ionomer, hátsó fogak pótlására részleges fogszuvasodás esetén
|
Az összes felszíni dentin eltávolítása és a belső érintett dentin elhagyása
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos üvegionomer
Hagyományos üvegionomer, amelyet a hátsó fogak helyreállítására használnak részleges fogszuvasodás esetén
|
Az összes felszíni dentin eltávolítása és a belső érintett dentin elhagyása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Digitális röntgenvizsgálat
Időkeret: Kiinduláskor 3 hónap és 6 hónap
|
Periapicalis változás vagy lamina dura változás jelenléte a beavatkozás után
|
Kiinduláskor 3 hónap és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni túlérzékenység
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónapos korban
|
A fájdalom jelenléte vagy hiánya termikus
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. október 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. április 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2017-09-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carious Dentin
-
Future University in EgyptMég nincs toborzásCarious V. osztályú elülső fogak helyreállítása
-
Hacettepe UniversityBefejezveDentin, Carious | Caries ActivePulyka
-
Hacettepe UniversityJelentkezés meghívóvalFogszuvasodás | Elsődleges fogak | Dentin, CariousPulyka
-
Saglik Bilimleri UniversitesiBefejezveKözvetett cellulózsapka | Dentin, CariousPulyka
-
University of UtahVisszavont
-
Al-Azhar UniversityBefejezveDentin fogszuvasodásEgyiptom
-
Poznan University of Medical SciencesMedical University of Bialystok; Dr. Kurt Wolff GmbH & Co. KGBefejezveFogszuvasodás | Fogszuvasodás | Zománcszuvasodás | Hidroxiapatit | Dentin, CariousLengyelország
-
University of TromsoNorwegian Public dental health serviceBefejezveReverzibilis pulpitis | Érett fogak | Proximális fogszuvasodás | Carious Expozíció | Az emberi állandó első és második őrlőfogak | Egészséges pépLitvánia, Norvégia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntNephrolithiasis | Dent-kórFranciaország