Послеоперационная гиперчувствительность и цифровая радиографическая оценка модифицированного цинком цемента по сравнению с обычным стеклоиономерным цементом при глубоком кариозном поражении: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
14 сентября 2017 г. обновлено: Dina mounir elkady, Cairo University
Цель исследования - оценить разницу между влиянием стеклоиономера, модифицированного цинком, и обычного стеклоиономера на успех метода частичного удаления кариеса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ион цинка обладает антибактериальным эффектом, который может повысить эффективность метода частичного удаления кариеса за счет уменьшения популяции бактерий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина (> 18 лет)
- пациент с хотя бы 1 глубоким кариозным поражением
- Клинические симптомы обратимого пульпита с положительной реакцией пульпы
Критерий исключения:
- 1. Пациент страдает необратимым пульпитом (боль с жаром или мгновенная боль, длящаяся некоторое время, резистентная к анальгетикам) 2. Наличие любых признаков периапикального поражения (например, синусового хода) 3. Зубы с периодонтальной проблемой 4. Передние зубы (используемый материал) для неэстетичных областей) 5. Беременные женщины, чтобы избежать многократного воздействия рентгеновских лучей 6. Пациенты, которые не могут дать согласие (умственно отсталые или отказываются правильно дать согласие)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стеклоиономер, модифицированный цинком
Цинк модифицированный стеклоиономер (химфилл рок) гальссиономер используется в качестве реставрации жевательных зубов при частичном удалении кариеса
|
Удаление всего поверхностного дентина с сохранением внутреннего пораженного дентина
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Традиционный стеклоиономер
Традиционный стеклоиономер, используемый в качестве реставрации жевательных зубов при частичном удалении кариеса.
|
Удаление всего поверхностного дентина с сохранением внутреннего пораженного дентина
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровая рентгенографическая оценка
Временное ограничение: Исходно, 3 месяца и 6 месяцев
|
Наличие периапикальных изменений или изменений в пластинке твердой мозговой оболочки после процедуры
|
Исходно, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоперационная гиперчувствительность
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев
|
Наличие или отсутствие болей при термических
|
Исходный уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2017-09-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .