Hipersensibilidad posoperatoria y evaluación radiográfica digital de un cemento de ionómero de vidrio modificado con zinc frente a uno convencional en lesiones cariosas profundas: ensayo clínico controlado aleatorizado
14 de septiembre de 2017 actualizado por: Dina mounir elkady, Cairo University
El objetivo del estudio es evaluar la diferencia entre el efecto del ionómero de vidrio modificado con zinc y el ionómero de vidrio convencional en el éxito de la técnica de eliminación parcial de caries.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ion de zinc tiene un efecto antibacteriano que podría aumentar el éxito de la técnica de eliminación parcial de caries al disminuir la población bacteriana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer (>18 años)
- paciente con al menos 1 lesión cariosa profunda
- Síntomas clínicos de pulpitis reversible con respuesta pulpar positiva
Criterio de exclusión:
- 1. El paciente sufre de pulpitis irreversible (dolor con dolor caliente o instantáneo que dura un tiempo, resistente a los analgésicos) 2. Presencia de cualquier signo de lesión periapical (como tracto sinusal) 3. Dientes con problema periodontal 4. Dientes anteriores (material utilizado para la región no estética) 5. Mujeres embarazadas, para evitar la exposición múltiple a los rayos x 6. Pacientes incapaces de dar su consentimiento (retrasados mentales o se niegan a dar un consentimiento correcto)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ionómero de vidrio modificado con zinc
Ionómero de vidrio modificado con zinc (chemfill rock) ionómero de gals utilizado como restauración para dientes posteriores en caso de eliminación parcial de caries
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Removel de toda la dentina superfacial y dejando la dentina interna afectada
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Ionómero de vidrio convencional
Ionómero de vidrio convencional utilizado como restauración para dientes posteriores en caso de eliminación parcial de caries
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Removel de toda la dentina superfacial y dejando la dentina interna afectada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación radiográfica digital
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses
|
La presencia de cambio periapical o cambio en la lámina dura después del procedimiento
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Al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hipersensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 3 meses y a los 6 meses
|
La presencia o ausencia de dolor con térmica
|
Línea de base, a los 3 meses y a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
20 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2017-09-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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