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Postoperative Überempfindlichkeit und digitale radiologische Beurteilung eines mit Zink modifizierten Zements im Vergleich zu einem herkömmlichen Glasionomerzement bei tiefer kariöser Läsion: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

14. September 2017 aktualisiert von: Dina mounir elkady, Cairo University
Ziel der Studie ist es, den Unterschied zwischen der Wirkung von zinkmodifiziertem Glasionomer und herkömmlichem Glasionomer auf den Erfolg der Technik zur partiellen Kariesentfernung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Zinkion hat eine antibakterielle Wirkung, die den Erfolg der partiellen Kariesentfernungstechnik erhöhen könnte, indem die Bakterienpopulation verringert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich (>18 Jahre)
  2. Patient mit mindestens 1 tiefer kariöser Läsion
  3. Klinische Symptome einer reversiblen Pulpitis mit positiver Pulpareaktion

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patient leidet an irreversibler Pulpitis (Schmerzen mit Hitze oder plötzlichem Schmerz, der eine Weile anhält, resistent gegen Analgetika) 2. Vorhandensein von Anzeichen einer periapikalen Läsion (wie Sinustrakt) 3. Zähne mit parodontalem Problem 4. Frontzähne (verwendetes Material für nicht ästhetische Bereiche) 5. Schwangere Frauen, um eine Mehrfachbelichtung mit Röntgenstrahlen zu vermeiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zinkmodifiziertes Glasionomer
Mit Zink modifiziertes Glasionomer (Chemfill Rock) Galss Ionomer zur Restauration von Seitenzähnen bei teilweiser Kariesentfernung
Verfahren: Techniken zur partiellen Kariesentfernung
Entfernen des gesamten oberflächlichen Dentins und Belassen des inneren betroffenen Dentins
Andere Namen:
  • Teilweise Kariesentfernung
Aktiver Komparator: Herkömmliches Glasionomer
Herkömmliches Glasionomer zur Restauration von Seitenzähnen bei partieller Kariesentfernung
Verfahren: Techniken zur partiellen Kariesentfernung
Entfernen des gesamten oberflächlichen Dentins und Belassen des inneren betroffenen Dentins
Andere Namen:
  • Teilweise Kariesentfernung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digitale Röntgenbeurteilung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate und 6 Monate
Das Vorhandensein einer periapikalen Veränderung oder Veränderung der Lamina dura nach dem Eingriff
Zu Studienbeginn 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Überempfindlichkeit
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Das Vorhandensein oder Fehlen von Schmerzen bei Thermik
Baseline, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2017-09-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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