Hypersensibilité postopératoire et évaluation radiographique numérique d'un ciment au verre ionomère modifié au zinc par rapport à un ciment verre ionomère conventionnel dans les lésions carieuses profondes : essai clinique contrôlé randomisé
14 septembre 2017 mis à jour par: Dina mounir elkady, Cairo University
L'étude vise à évaluer la différence entre l'effet du verre ionomère modifié au zinc et du verre ionomère conventionnel sur le succès de la technique d'élimination partielle des caries
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ion zinc a un effet antibactérien qui pourrait augmenter le succès de la technique d'élimination partielle des caries en diminuant la population bactérienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dina Mounir Elkady, Assitant lecturer
- Numéro de téléphone: 01004297317
- E-mail: Dina.elkady@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Riad Farid, Professor
- Numéro de téléphone: 01223113166
- E-mail: mriad_52@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme (>18 ans)
- patient avec Au moins 1 lésion carieuse profonde
- Symptômes cliniques de pulpite réversible avec réponse pulpaire positive
Critère d'exclusion:
- 1. Le patient souffre d'une pulpite irréversible (douleur chaude ou instantanée pendant un certain temps, résistante aux analgésiques) 2. Présence de tout signe de lésion périapicale (comme le conduit sinusal) 3. Dents avec problème parodontal 4. Dents antérieures (matériau utilisé pour la région non esthétique) 5. Femmes enceintes, pour éviter une exposition multiple aux rayons X 6. Patients incapables de donner leur consentement (retard mental, ou refus de droit à un consentement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Verre ionomère modifié au zinc
Verre ionomère modifié au zinc (chemfill rock) ionomère de verre utilisé comme restauration pour les dents postérieures en cas de carie partielle
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Enlèvement de toute la dentine superficielle et laissant la dentine intérieure affectée
Autres noms:
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Comparateur actif: Verre ionomère conventionnel
Verre ionomère conventionnel utilisé comme restauration pour les dents postérieures en cas de carie partielle
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Enlèvement de toute la dentine superficielle et laissant la dentine intérieure affectée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bilan radigraphique numérique
Délai: Au départ, 3 mois et 6 mois
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La présence d'un changement périapical ou d'un changement dans le changement de la lamina dura après la procédure
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Au départ, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypersensibilité post-opératoire
Délai: Baseline, à 3 mois et à 6 mois
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La présence ou l'absence de douleur avec thermique
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Baseline, à 3 mois et à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
20 avril 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2017
Première publication (Réel)
15 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2017-09-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .