- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03285022
Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys ja digitaalinen radiografinen arvio sinkistä modifioituun verrattuna perinteiseen lasi-ionomeerisementtiin syvässä kariesleesiossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
torstai 14. syyskuuta 2017 päivittänyt: Dina mounir elkady, Cairo University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sinkillä modifioidun lasi-ionomeerin ja tavanomaisen lasi-ionomeerin vaikutusta osittaisen karieksenpoistotekniikan onnistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sinkki-ionilla on antibakteerinen vaikutus, joka voi lisätä osittaisen karieksenpoistotekniikan onnistumista vähentämällä bakteeripopulaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen (>18 v)
- potilas, jolla on vähintään yksi syvä kariesleesio
- Reversiibelin pulpiitin kliiniset oireet positiivisella pulpivasteella
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaalla on palautumaton pulpitis (kipu kuumalla tai välittömällä kivulla, joka kestää hetken, kipulääkettä vastustuskykyinen) 2. Periapical leesion merkkejä (kuten poskionteloalue) 3. Hampaat, joilla on periodontaalinen ongelma 4. Etuhampaat (käytetty materiaali) ei-esteettisille alueille) 5. Raskaana olevat naiset, jotta vältetään toistuva altistuminen röntgensäteilylle 6. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta (henkisesti heikentyneet tai kieltäytyvät oikaisemasta suostumusta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sinkkimuunneltu lasi-ionomeeri
Sinkkimuunneltu lasi-ionomeeri (chemfill rock) galssi-ionomeeri, jota käytetään ennalleen takahampaille osittaisen karieksen poiston yhteydessä
|
Pinnallisen dentiinin poisto ja sisäisen dentiinin jättäminen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen lasi-ionomeeri
Perinteinen lasi-ionomeeri, jota käytetään posterioristen hampaiden täytteeksi osittaisen karieksen poiston yhteydessä
|
Pinnallisen dentiinin poisto ja sisäisen dentiinin jättäminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalinen röntgenkuvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Periapikaalinen muutos tai muutos lamina durassa toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Lämpötilan kivun esiintyminen tai puuttuminen
|
Perustaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2017-09-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karious Dentin
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaKarioinen ensisijainen | Carious anterioritEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPosterior Complex Carious Proksimaaliset ontelotEgypti
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
Hacettepe UniversityValmisDentin, Carious | Karies aktiivinenTurkki
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisEpäsuora massan rajoitus | Dentin, CariousTurkki
-
Hacettepe UniversityIlmoittautuminen kutsustaHampaiden karies | Päähampaat | Dentin, CariousTurkki
-
Poznan University of Medical SciencesMedical University of Bialystok; Dr. Kurt Wolff GmbH & Co. KGValmisHampaiden karies | Hammasmätä | Emalikaries | Hydroksiapatiitti | Dentin, CariousPuola
-
University of TromsoNorwegian Public dental health serviceValmisPalautuva pulpitis | Aikuiset hampaat | Proksimaalinen karies | Carious Exposure | Ihmisen pysyvä ensimmäinen ja toinen poskihammas | Terve massaLiettua, Norja