- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03285022
Nadwrażliwość pooperacyjna i cyfrowa ocena radiograficzna modyfikowanego cynkiem w porównaniu z konwencjonalnym cementem glasjonomerowym w głębokich zmianach próchnicowych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
14 września 2017 zaktualizowane przez: Dina mounir elkady, Cairo University
Celem pracy jest ocena różnicy między wpływem glasjonomeru modyfikowanego cynkiem i konwencjonalnego glasjonomeru na powodzenie techniki częściowego usuwania próchnicy
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jon cynku ma działanie antybakteryjne, co może zwiększyć powodzenie techniki częściowego usuwania próchnicy poprzez zmniejszenie populacji bakterii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta (>18 lat)
- pacjent z co najmniej 1 głęboką zmianą próchnicową
- Objawy kliniczne odwracalnego zapalenia miazgi z pozytywną reakcją miazgi
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjent cierpi na nieodwracalne zapalenie miazgi (ból z gorącym lub nagłym bólem utrzymującym się przez chwilę, oporny na działanie przeciwbólowe) 2. Obecność jakichkolwiek oznak zmian okołowierzchołkowych (jak np. dla obszaru nieestetycznego) 5. Kobiety w ciąży, aby uniknąć wielokrotnej ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie 6. Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody (upośledzeni umysłowo lub odmawiający wyrażenia zgody)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkło-jonomer modyfikowany cynkiem
Szkło-jonomer modyfikowany cynkiem (chemfill rock) szkło-jonomer stosowany jako uzupełnienie zębów bocznych w przypadku częściowego usunięcia próchnicy
|
Usunięcie całej powierzchniowej zębiny i pozostawienie wewnętrznej dotkniętej zębiny
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny glasjonomer
Konwencjonalny glasjonomer stosowany jako uzupełnienie zębów bocznych w przypadku częściowego usunięcia próchnicy
|
Usunięcie całej powierzchniowej zębiny i pozostawienie wewnętrznej dotkniętej zębiny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cyfrowa ocena radigraficzna
Ramy czasowe: Na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Obecność zmiany okołowierzchołkowej lub zmiany w blaszce twardej zmiany po zabiegu
|
Na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadwrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Obecność lub brak bólu termicznego
|
Linia bazowa, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 października 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2017-09-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zębina próchnicza
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Peter Medhat Youssef GergesRekrutacyjny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonoweEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonowe
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonoweEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonoweEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonoweEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonoweEgipt
-
Future University in EgyptJeszcze nie rekrutacjaPrzywrócenie zębów przednich Carious klasy V
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonowe | Siła ugryzienia | Analiza okluzyjna | Korona ze stali nierdzewnejEgipt