CKD 和透析患儿的钙平衡研究 (Cal-Bal)
评估慢性肾脏病患儿的钙平衡以优化治疗策略
这是一种通过天然 Ca 同位素分馏评估 Ca 平衡的新型非侵入性方法。
研究概览
详细说明
详细说明和研究方案将应要求提供给个人。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患有慢性肾病 3-5 期并接受透析和年龄匹配对照的儿童
描述
I - 为了健康的孩子
纳入标准
- 所有 18 岁以下的儿童
- 正常肾功能 (eGFR 90-120ml/min/1.73m2 [按 Schwartz 公式计算]>1 岁儿童血清肌酐 <35μMol/L <1 岁儿童）
- 使用 WHO 生长图表，体重、身高和 BMI 在正常值的 2 SD 以内 为了使这项研究尽可能“真实”，自由生活的英国儿童按照他们通常的饮食和膳食补充剂（包括 Ca 和 Vit D），如果任何，都将包括在内，但分析将考虑药物剂量和血液水平。
排除标准
- 预先存在的骨病 - 遗传或获得
- 过去 6 个月内骨折
- 前一年的糖皮质激素治疗，或终生累积类固醇暴露≥6 个月
- 过去任何时候的双膦酸盐治疗
- 前 2 周内有任何急性疾病（当孩子无法维持正常饮食或卧床休息时）
II - 对于 CKD 和透析儿童
纳入标准
- eGFR <60ml/min/1.73m2 的所有年龄段的儿童， 包括那些接受透析的人。
排除标准
- 如上所列，适用于健康儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有 CKD 3-5 期和透析的儿童
EGFR <60ml/min/1.73m2 的所有年龄段的儿童，
包括那些接受透析的人
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收集血液、尿液和粪便样本、饮食日记和骨骼扫描
其他名称：
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健康的年龄和性别相匹配的儿童
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收集血液、尿液和粪便样本、饮食日记和骨骼扫描
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康儿童和 CKD 患者血液、尿液和粪便中的钙同位素分馏
大体时间：24个月
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要求可以办到
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24个月
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骨折儿童的数量，以及骨折的临床和生化相关性
大体时间：12个月
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要求可以办到
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12个月
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骨骼扫描 - 全身和腰椎 DEXA，胫骨周边定量 CT 扫描的骨矿物质密度
大体时间：24个月
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要求可以办到
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rukshana C Shroff, MD PhD、Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月13日
首次发布 (实际的)
2017年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月15日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 15HM36
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
研究结束时将考虑 IPD 共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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