Badania bilansu wapnia u dzieci z przewlekłą chorobą nerek i dializowanych (Cal-Bal)
15 marca 2022 zaktualizowane przez: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Ocena równowagi wapnia u dzieci z przewlekłą chorobą nerek w celu optymalizacji strategii leczenia
Jest to nowatorska, nieinwazyjna metoda oceny bilansu Ca poprzez naturalne frakcjonowanie izotopów Ca.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis i protokół badania będą dostępne dla poszczególnych osób na żądanie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dzieci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3-5 i poddawane dializie oraz dobrana wiekowo grupa kontrolna
Opis
I - Dla zdrowych dzieci
Kryteria przyjęcia
- Wszystkie dzieci <18 lat
- Prawidłowa czynność nerek (eGFR 90-120 ml/min/1,73 m2 [obliczona według wzoru Schwartza] u dzieci >1 roku i kreatyniny w surowicy <35μMol/L u dzieci <1 roku)
- Waga, wzrost i BMI w granicach 2 odchyleń standardowych od normy przy użyciu wykresów wzrostu WHO Aby uczynić to badanie jak najbardziej „prawdziwym”, na wolno żyjących dzieciach w Wielkiej Brytanii na ich zwykłej diecie i suplementach diety (w tym Ca i Wit D), jeśli wszelkie, zostaną uwzględnione, ale analiza uwzględni dawki leków i poziomy we krwi.
Kryteria wyłączenia
- Istniejąca wcześniej choroba kości - dziedziczna lub nabyta
- Złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Terapia glikokortykosteroidami w poprzednim roku lub skumulowana ekspozycja na steroidy w ciągu całego życia ≥6 miesięcy
- Terapia bisfosfonianami w dowolnym momencie w przeszłości
- Jakakolwiek ostra choroba w ciągu ostatnich 2 tygodni (kiedy dziecko nie jest w stanie utrzymać zwykłej diety lub odpoczywa w łóżku)
II - Dla dzieci z przewlekłą chorobą nerek i dializowanych
Kryteria przyjęcia
- Dzieci w każdym wieku z eGFR <60ml/min/1,73m2, w tym dializowanych.
Kryteria wyłączenia
- Jak podano powyżej dla zdrowych dzieci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3-5 i dializowane
Dzieci w każdym wieku z eGFR <60ml/min/1,73m2,
w tym dializowanych
|
Pobieranie próbek krwi, moczu i kału, dziennik diety i skany kości
Inne nazwy:
|
|
Zdrowe dzieci dopasowane pod względem wieku i płci
|
Pobieranie próbek krwi, moczu i kału, dziennik diety i skany kości
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcjonowanie izotopów wapnia we krwi, moczu i stolcu u dzieci zdrowych i z przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
dostępne na żądanie
|
24 miesiące
|
|
liczbę dzieci ze złamaniami oraz kliniczne i biochemiczne korelaty złamań
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
dostępne na żądanie
|
12 miesięcy
|
|
Skany kości - całe ciało i kręgosłup lędźwiowy DEXA, gęstość mineralna kości na ilościowym tomografii komputerowej kości piszczelowej obwodowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
dostępne na żądanie
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rukshana C Shroff, MD PhD, Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Niewydolność nerek
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby przytarczyc
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Choroby kości, metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu wapnia
- Krzywica
- Niedobór witaminy D
- Nadczynność przytarczyc, wtórna
- Nadczynność przytarczyc
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Choroby kości
- Przewlekła choroba nerek - zaburzenia mineralne i kostne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15HM36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Udostępnianie IPD zostanie rozważone na końcu badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi, moczu i kału
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku