Calciumbalanceundersøgelser hos børn med CKD og i dialyse (Cal-Bal)
15. marts 2022 opdateret af: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Vurdering af calciumbalance hos børn med kronisk nyresygdom for at optimere behandlingsstrategier
Dette er en ny, ikke-invasiv metode til at vurdere Ca-balance ved naturlig Ca-isotopfraktionering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse og undersøgelsesprotokol vil være tilgængelig for enkeltpersoner på anmodning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle børn med kronisk nyresygdom trin 3-5 og i dialyse og aldersmatchede kontroller
Beskrivelse
I - For sunde børn
Inklusionskriterier
- Alle børn <18 år
- Normal nyrefunktion (eGFR 90-120ml/min/1,73m2 [beregnet ved Schwartz formel] hos børn >1 år og serumkreatinin <35μMol/L hos børn <1 år)
- Vægt, højde og BMI inden for 2 SD af det normale ved brug af WHO-vækstdiagrammer For at gøre denne undersøgelse så 'virkelig' som muligt, fritlevende britiske børn på deres sædvanlige kost og kosttilskud (inklusive Ca og D-vitamin), hvis enhver, vil blive inkluderet, men analyse vil tage højde for medicindoser og blodniveauer.
Eksklusionskriterier
- Eksisterende knoglesygdom - arvet eller erhvervet
- Brud i de foregående 6 måneder
- Glukokortikoidbehandling i det foregående år eller en livstids kumulativ steroideksponering ≥6 måneder
- Bisfosfonatterapi på ethvert tidspunkt i fortiden
- Enhver akut sygdom inden for de foregående 2 uger (når barnet ikke er i stand til at opretholde sin sædvanlige kost eller har sengeleje)
II - Til CKD- og dialysebørn
Inklusionskriterier
- Børn i alle aldre med en eGFR <60ml/min/1,73m2, inklusive dem i dialyse.
Eksklusionskriterier
- Som nævnt ovenfor for raske børn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med CKD stadium 3-5 og dialyse
Børn i alle aldre med en eGFR <60ml/min/1,73m2,
herunder dem i dialyse
|
Indsamling af blod-, urin- og afføringsprøver, kostdagbog og knoglescanninger
Andre navne:
|
|
Sund alder og køn matchede børn
|
Indsamling af blod-, urin- og afføringsprøver, kostdagbog og knoglescanninger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calciumisotopfraktionering i blod, urin og afføring hos raske børn og dem med CKD
Tidsramme: 24 måneder
|
tilgængelig på forespørgsel
|
24 måneder
|
|
antal børn med frakturer og kliniske og biokemiske korrelater af frakturer
Tidsramme: 12 måneder
|
tilgængelig på forespørgsel
|
12 måneder
|
|
Knoglescanninger - hele kroppen og lændehvirvelsøjlen DEXA, knoglemineraltæthed på tibial perifer kvantitativ CT-scanning
Tidsramme: 24 måneder
|
tilgængelig på forespørgsel
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rukshana C Shroff, MD PhD, Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2017
Først opslået (Faktiske)
18. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Nyreinsufficiens
- Ernæringsforstyrrelser
- Muskuloskeletale sygdomme
- Parathyreoidea sygdomme
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Calciummetabolismeforstyrrelser
- Rakitis
- D-vitamin mangel
- Hyperparathyroidisme, sekundær
- Hyperparathyroidisme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Knoglesygdomme
- Kronisk nyresygdom-Mineral- og knoglelidelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15HM36
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling vil blive overvejet i slutningen af undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indsamling af blod-, urin- og afføringsprøver
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark