Kalsiumtasapainotutkimukset kroonista munuaistautia sairastavilla ja dialyysihoitoa saavilla lapsilla (Cal-Bal)
tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Kalsiumtasapainon arviointi kroonista munuaistautia sairastavilla lapsilla hoitostrategioiden optimoimiseksi
Tämä on uusi, ei-invasiivinen menetelmä Ca-tasapainon arvioimiseksi luonnollisella Ca-isotooppifraktioinnilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus ja tutkimusprotokolla ovat saatavilla pyynnöstä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki lapset, joilla on krooninen munuaissairaus vaiheen 3–5 ja dialyysihoidossa ja ikään sopivat kontrollit
Kuvaus
I - Terveille lapsille
Sisällyttämiskriteerit
- Kaikki alle 18-vuotiaat lapset
- Normaali munuaisten toiminta (eGFR 90-120ml/min/1,73m2 [laskettu Schwartzin kaavalla] yli 1-vuotiailla lapsilla ja seerumin kreatiniini <35 μMol/L alle 1-vuotiailla lapsilla)
- Paino, pituus ja BMI 2 SD:n sisällä normaalista WHO:n kasvukaavioita käyttäen Jotta tämä tutkimus olisi mahdollisimman "tosielämän" mahdollista, vapaana elävät Yhdistyneen kuningaskunnan lapset tavanomaisella ruokavaliollaan ja ravintolisillä (mukaan lukien Ca ja D-vitamiini), jos kaikki sisällytetään, mutta analyysissä otetaan huomioon lääkeannokset ja veren tasot.
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi luusairaus - perinnöllinen tai hankittu
- Murtumat viimeisen 6 kuukauden aikana
- Glukokortikoidihoito edellisen vuoden aikana tai elinikäinen kumulatiivinen altistus steroideille ≥6 kuukautta
- Bisfosfonaattihoito milloin tahansa aiemmin
- Mikä tahansa akuutti sairaus edellisten 2 viikon aikana (kun lapsi ei pysty ylläpitämään tavanomaista ruokavaliotaan tai hän on nukkumassa)
II - Kronitauti- ja dialyysilapsille
Sisällyttämiskriteerit
- Kaiken ikäiset lapset, joiden eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, mukaan lukien dialyysihoidossa olevat.
Poissulkemiskriteerit
- Kuten yllä lueteltu terveille lapsille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on CKD vaihe 3-5 ja dialyysi
Kaiken ikäiset lapset, joiden eGFR < 60 ml/min/1,73 m2,
mukaan lukien dialyysihoidossa olevat
|
Veri-, virtsa- ja ulostenäytteiden kerääminen, ruokavaliopäiväkirja ja luuskannaukset
Muut nimet:
|
|
Terveet ikä- ja sukupuolet sopivat lapset
|
Veri-, virtsa- ja ulostenäytteiden kerääminen, ruokavaliopäiväkirja ja luuskannaukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsiumin isotoopin fraktiointi veressä, virtsassa ja ulosteessa terveillä lapsilla ja potilailla, joilla on CKD
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
saatavilla pyynnöstä
|
24 kuukautta
|
|
murtumia saaneiden lasten määrä ja murtumien kliiniset ja biokemialliset korrelaatit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
saatavilla pyynnöstä
|
12 kuukautta
|
|
Luuskannaukset - koko kehon ja lannerangan DEXA, luun mineraalitiheys sääriluun ääreisalueen kvantitatiivisessa CT-kuvauksessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
saatavilla pyynnöstä
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rukshana C Shroff, MD PhD, Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Ravitsemushäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Riisitauti
- D-vitamiinin puutos
- Lisäkilpirauhasen liikatoiminta, toissijainen
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Luun sairaudet
- Krooninen munuaissairaus – mineraali- ja luusairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15HM36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n jakamista harkitaan tutkimuksen lopussa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .