针对军人、警察和退伍军人的在线慢性疼痛治疗试验
2018年9月26日 更新者：Jeremiah Buhler、University of Manitoba
针对军队、警察和退伍军人的在线慢性疼痛治疗的随机对照试验
在加拿大，慢性疼痛是一个严重的健康问题。
经历慢性疼痛的人通常会发现很难参加面对面的治疗，原因有很多，包括疼痛发作、旅行时的不适、疼痛引起的回避行为和时间限制。
如果不通过适当的治疗解决这些因素，则会通过维持疼痛周期和阻止个体从事以前喜欢的活动而损害个体的功能。
在线治疗有可能帮助那些本来难以参加面对面治疗的个人。
本研究评估了为军队、警察和退伍军人设计的基于在线接受的慢性疼痛行为治疗的疗效。
参与者 (n = 29) 被随机分配到治疗条件或等待列表控制条件，并要求完成一系列措施，这些措施强调了慢性疼痛的恐惧避免模型的关键方面。
一系列 2 x 2 混合模型方差分析揭示了时间 x 条件对疼痛残疾、运动恐惧症和疼痛接受具有统计学意义的相互作用，以及对疼痛灾难化、运动恐惧症和疼痛接受具有统计学意义的治疗前后简单主效应对比.
对于治疗组的患者，在治疗后和三个月的随访期间未发现评分有显着变化；然而，样本量太小，无法就这一发现得出结论。
发现基线 PTSD 和抑郁评分是治疗过程中疼痛接受水平变化的重要预测指标。
总体而言，结果支持 ABBT 治疗对军人、警察和退伍军人慢性疼痛的疗效。
研究概览
详细说明
这项研究是一项试点研究的延伸，该研究旨在调查针对慢性疼痛的在线接受行为疗法 (ABBT)。
在线治疗总共持续 8 周，包括互动内容以促进参与者对治疗材料的参与。
该治疗专为军人、警察和退伍军人量身定制，因为它使用了军人、警察和退伍军人很容易产生共鸣的语言和音频片段。
根据使用在线 ABBT 程序进行的一项试点研究的有希望的结果，研究人员通过将参与者随机分配到治疗组或候补名单对照组，对治疗进行了随机对照试验 (RCT)。
参与诊所的新客户与诊所的入院护士进行入院预约，并在此预约期间获悉该诊所目前正在开展的不同研究项目。
对这项研究感兴趣的参与者在他们的入学预约期间根据纳入和排除标准进行了筛选。
在这项研究中，所有符合条件的参与者都被要求在获得唯一密码和用户 ID 以访问治疗的在线部分之前填写知情同意书。
制定了治疗保真计划和数据安全监测计划，以确保治疗程序在各组之间保持一致，并在研究期间监测数据完整性。
治疗计划是针对慢性疼痛的八个模块（8 周）ABBT。
在线治疗材料通过 WebCAPSI Therapy 程序进行管理。
这是一个受密码保护的在线程序，允许参与者按照自己的步调完成治疗模块。
每个模块都旨在涵盖 ABBT 的特定组成部分，并通过音频文件、退伍军人、军人和 RCMP 特定的小插曲、基于文本的材料和家庭作业练习/作业来促进对这些组成部分的理解。
每个模块设计为在 60 分钟或更短时间内完成，参与者可以选择在治疗期间随时返回计划和模块。
在完成每个模块后，并通过 WebCAPSI 治疗计划，参与者被要求完成家庭作业练习，他们回答之前在整个模块中遇到的问题。
首席治疗师会在在线提交作业后的 24 小时内对每个作业做出回应，并给予反馈和鼓励。
参与者在随机化过程开始时完成了一系列测量（包括治疗和候补名单控制条件），并在 8 周结束时再次完成。
进行了 3 个月的随访评估，以评估治疗收益的维持情况。
只有完成 8 个模块中至少 5 个的参与者才被认为“完成”了治疗，因此被纳入分析。
混合模型 ANOVA 分析的交互作用在疼痛干扰、运动恐惧症和疼痛接受方面的变化具有统计学意义。
关于时间的主效应，只有疼痛接受度的变化被发现是显着的，而条件的主效应没有被发现具有统计学意义。
对于治疗条件，进行相关 t 检验以进一步评估四个因变量中每一个的治疗前、治疗后和随访评分之间的平均差异。
测试前后的相关 t 检验结果显示，除疼痛干扰外，所有因变量均存在统计学上的显着差异，尽管即使这种测量也接近统计学显着性，t(13) = 2.07，p = . 059.
正如预期的那样，对于每个因变量，治疗后和随访之间没有统计学上的显着差异。
参与者对 PTSD 和抑郁症状的评分显着预测了疼痛接受评分的变化。
这项研究的结果为使用基于接受的行为干预治疗各种慢性疼痛状况提供了进一步的实证支持，从而增加了最近越来越多的基于接受的慢性疼痛治疗的文献。
这些结果还强调了这种基于接受的行为治疗如何有助于显着减少疼痛干扰和运动恐惧症，以及增加疼痛接受度。
当对慢性疼痛使用基于接受的行为干预时，这项研究为理解抑郁症和 PTSD 症状如何影响疼痛接受的治疗效果做出了独特的贡献。
这些积极的发现进一步支持在警察和军人中使用这种基于接受的行为治疗来治疗慢性疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大
- Operational Stress Injury Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合条件的参与者将是报告慢性疼痛持续时间超过 6 个月并被转介到 OSIC 接受治疗的个人。 参与者，男性或女性，要么是现役加拿大皇家骑警军官，要么是加拿大军队的现役成员，要么是加拿大军队或加拿大皇家骑警的退伍军人。 参与者将被要求每周使用一台可上网的电脑至少 60 分钟。
排除标准：
- 任何不符合上述要求的个人都没有资格参加本研究。 同样，任何患有严重注意力不集中、精神病、自杀倾向、不稳定的生活状况或任何其他会使他们不适合自助治疗的类似疾病或病症的人都将不被视为符合本研究的资格。 既不会用英语阅读也不会书写的潜在参与者以及无法提供知情同意的参与者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗条件
针对慢性疼痛的在线 8 周基于接受的行为疗法。
|
治疗计划是针对慢性疼痛的八个模块（8 周）ABBT。
在线治疗材料通过 WebCAPSI Therapy 程序进行管理。
该在线计划允许参与者按照自己的节奏逐步完成治疗模块。
每个模块都旨在涵盖 ABBT 的特定组成部分，并将通过音频文件、退伍军人、军人和 RCMP 特定的小插曲、基于文本的材料和家庭作业练习/作业来促进对这些组成部分的理解。
每个模块设计为在 60 分钟或更短时间内完成。
在完成每个模块后，并通过 WebCAPSI 治疗计划，参与者被要求完成家庭作业练习，他们回答之前在整个模块中遇到的问题。
主要治疗师会在在线提交后的 24 小时内对每个家庭作业做出回应。
|
|
无干预：等待列表控制条件
候补名单对照组（8 周）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛残疾指数
大体时间：8周
|
疼痛残疾指数 (PDI) 是一个包含 7 个项目的量表，它记录了受访者在 7 个领域中感知到的疼痛对他们生活的干扰：家庭/家庭责任、娱乐、社交活动、职业、性行为、自我护理和生命支持活动。
|
8周
|
|
慢性疼痛接受问卷
大体时间：8周
|
慢性疼痛接受问卷 (CPAQ)，一个包含 20 个项目的量表，旨在衡量处理疼痛的个人的接受程度。
|
8周
|
|
疼痛灾难化量表
大体时间：8周
|
疼痛灾难化量表 (PCS) 是一个简短的 13 项测量，用于评估个人与疼痛相关的灾难化行为和认知。
|
8周
|
|
运动恐惧症的坦帕量表
大体时间：8周
|
运动恐惧症坦帕量表 (TSK-11) 11 项版本是一种自我报告措施，包含 11 个问题，旨在评估客户对运动和再次受伤的恐惧。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月21日
初级完成 (实际的)
2018年9月14日
研究完成 (实际的)
2018年9月14日
研究注册日期
首次提交
2017年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月18日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月26日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.