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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03287661
Un essai d'un traitement en ligne de la douleur chronique pour les militaires, la police et les vétérans
26 septembre 2018 mis à jour par: Jeremiah Buhler, University of Manitoba
Un essai contrôlé randomisé d'un traitement en ligne de la douleur chronique pour les militaires, la police et les vétérans
La douleur chronique est un grave problème de santé au Canada.
Les personnes qui souffrent de douleur chronique ont souvent du mal à assister à des séances de traitement en personne pour diverses raisons, notamment les poussées de douleur, l'inconfort en voyage, les comportements d'évitement induits par la douleur et les contraintes de temps.
Ces facteurs, s'ils ne sont pas traités par un traitement approprié, nuisent au fonctionnement de l'individu en maintenant le cycle de la douleur et en empêchant l'individu de se livrer à des activités qu'il appréciait auparavant.
Les traitements en ligne ont le potentiel d'aider les personnes qui auraient autrement de la difficulté à assister aux séances de traitement en personne.
Cette étude a évalué l'efficacité d'un traitement comportemental basé sur l'acceptation en ligne pour la douleur chronique conçu pour les populations militaires, policières et vétérans.
Les participants (n = 29) ont été randomisés dans une condition de traitement ou une condition de contrôle sur liste d'attente, et ont été invités à compléter une batterie de mesures qui soulignent les principales facettes du modèle peur-évitement de la douleur chronique.
Une série d'ANOVA à modèle mixte 2 x 2 a révélé des interactions temps x condition statistiquement significatives pour l'incapacité de la douleur, la kinésiophobie et l'acceptation de la douleur, ainsi que des contrastes d'effets principaux simples avant et après le traitement pour la catastrophisation de la douleur, la kinésiophobie et l'acceptation de la douleur .
Pour ceux du groupe de traitement, aucun changement significatif dans les scores n'a été trouvé entre le post-traitement et le suivi de trois mois ; cependant, la taille de l'échantillon était trop petite pour tirer des conclusions concernant ce résultat.
Les scores initiaux de stress post-traumatique et de dépression se sont révélés être des prédicteurs significatifs du changement des niveaux d'acceptation de la douleur au cours du traitement.
Dans l'ensemble, les résultats confirment l'efficacité du traitement ABBT pour la douleur chronique chez les militaires, la police et les anciens combattants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une extension d'une étude pilote qui a été menée sur une thérapie comportementale basée sur l'acceptation (ABBT) en ligne pour la douleur chronique.
Le traitement en ligne dure au total 8 semaines et comprend un contenu interactif pour promouvoir l'engagement du participant avec le matériel de traitement.
Le traitement a été spécialement conçu pour les militaires, la police et les anciens combattants car il utilise des vignettes linguistiques et audio auxquelles les militaires, la police et les anciens combattants peuvent facilement s'identifier.
Sur la base des résultats prometteurs d'une étude pilote menée à l'aide du programme ABBT en ligne, les chercheurs ont mené un essai contrôlé randomisé (ECR) du traitement en répartissant au hasard les participants dans un groupe de traitement ou un groupe témoin sur liste d'attente.
Les nouveaux clients de la clinique participante participent à un rendez-vous d'accueil avec l'infirmière d'accueil de la clinique et, lors de ce rendez-vous, sont informés des différents projets de recherche en cours à la clinique.
Les participants intéressés par l'étude ont été sélectionnés pour les critères d'inclusion et d'exclusion lors de leur rendez-vous d'admission.
Pour cette étude, tous les participants éligibles ont été invités à remplir un formulaire de consentement éclairé avant de recevoir un mot de passe unique et un identifiant d'utilisateur pour accéder à la partie en ligne du traitement.
Un plan de fidélité du traitement et un plan de surveillance de la sécurité des données ont été établis pour garantir que les procédures de traitement restent cohérentes entre les groupes et que l'intégrité des données est surveillée pendant la durée de l'étude.
Le programme de traitement est un ABBT de huit modules (8 semaines) pour la douleur chronique.
Le matériel de traitement en ligne est administré via le programme WebCAPSI Therapy.
Il s'agit d'un programme en ligne protégé par un mot de passe qui permet aux participants de progresser dans les modules de traitement à leur propre rythme.
Chaque module est conçu pour couvrir une composante spécifique d'ABBT et facilite la compréhension des composants par le biais de fichiers audio, de vignettes spécifiques aux vétérans, aux militaires et à la GRC, de matériel textuel et d'exercices/devoirs à la maison.
Chaque module est conçu pour être complété en 60 minutes ou moins et les participants ont la possibilité de revenir au programme et aux modules aussi souvent qu'ils le souhaitent au cours de la période de traitement.
À la fin de chaque module, et facilité par le programme de thérapie WebCAPSI, les participants sont invités à effectuer un exercice de devoirs auquel ils répondent aux questions précédemment rencontrées tout au long du module.
Le thérapeute principal répond à chaque devoir dans les 24 heures suivant sa soumission en ligne, avec des commentaires et des encouragements.
Les participants ont rempli une batterie de mesures au début du processus de randomisation (conditions de traitement et de contrôle de la liste d'attente), puis à nouveau à la fin des 8 semaines.
Une évaluation de suivi de 3 mois a été menée pour évaluer le maintien des gains du traitement.
Seuls les participants ayant complété au moins 5 des 8 modules ont été considérés comme ayant « terminé » le traitement, et donc inclus dans les analyses.
Les interactions des analyses de modèle mixte ANOVA étaient statistiquement significatives pour les changements dans l'interférence de la douleur, la kinésiophobie et l'acceptation de la douleur.
En ce qui concerne les principaux effets du temps, seul le changement dans l'acceptation de la douleur s'est avéré significatif, alors qu'aucun effet principal de la condition n'a été statistiquement significatif.
Pour la condition de traitement, des tests t dépendants ont été effectués pour évaluer davantage les différences moyennes entre les scores de pré-traitement, de post-traitement et de suivi sur chacune des quatre variables dépendantes.
Les résultats des tests t dépendants avant et après le test ont révélé des différences statistiquement significatives pour toutes les variables dépendantes, à l'exception de l'interférence de la douleur, bien que même cette mesure soit proche de la signification statistique avec t(13) = 2,07, p = . 059.
Comme prévu, il n'y avait pas de différences statistiquement significatives entre le post-traitement et le suivi pour chacune des variables dépendantes.
Seul le changement des scores d'acceptation de la douleur était prédit de manière significative par les scores des participants sur les deux mesures du SSPT et des symptômes de dépression.
Les résultats de cette étude fournissent un soutien empirique supplémentaire à l'utilisation d'interventions comportementales basées sur l'acceptation pour le traitement de diverses conditions de douleur chronique, et s'ajoutent ainsi à la littérature croissante récente sur les traitements basés sur l'acceptation de la douleur chronique.
Ces résultats mettent également en évidence la façon dont ce traitement comportemental basé sur l'acceptation aide à réduire considérablement l'interférence de la douleur et la kinésiophobie, ainsi qu'à augmenter l'acceptation de la douleur.
Cette étude ajoute une contribution unique à la compréhension de la façon dont la dépression et les symptômes du SSPT influencent les gains de traitement pour l'acceptation de la douleur, lors de l'utilisation d'une intervention comportementale basée sur l'acceptation pour la douleur chronique.
Ces résultats positifs appuient davantage l'utilisation de ce traitement comportemental basé sur l'acceptation pour la douleur chronique au sein des populations policières et militaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada
- Operational Stress Injury Clinic
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles seront des personnes qui ont signalé des douleurs chroniques durant plus de 6 mois et qui ont été référées pour un traitement à l'OSIC. Les participants, hommes ou femmes, seront soit un officier actif de la GRC, un membre actif des Forces canadiennes ou un vétéran des Forces canadiennes ou de la GRC. Les participants devront avoir accès à un ordinateur avec accès Internet pendant au moins 60 minutes par semaine.
Critère d'exclusion:
- Toute personne qui ne répond pas aux exigences énumérées ci-dessus n'est pas éligible pour cette étude. De même, toute personne présentant une concentration gravement altérée, une psychose, des tendances suicidaires, une situation de vie instable ou tout autre trouble ou condition similaire qui la rendrait inapte à un traitement basé sur l'auto-assistance ne sera pas considérée comme éligible pour cette étude. Les participants potentiels qui ne lisent ni n'écrivent l'anglais, ainsi que ceux qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition de traitement
Une thérapie comportementale en ligne basée sur l'acceptation de 8 semaines pour la douleur chronique.
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Le programme de traitement est un ABBT de huit modules (8 semaines) pour la douleur chronique.
Le matériel de traitement en ligne est administré via le programme WebCAPSI Therapy.
Ce programme en ligne permet aux participants de progresser dans les modules de traitement à leur propre rythme.
Chaque module est conçu pour couvrir une composante spécifique d'ABBT et facilitera la compréhension des composantes par le biais de fichiers audio, de vignettes spécifiques aux vétérans, aux militaires et à la GRC, de matériel textuel et d'exercices/devoirs à la maison.
Chaque module est conçu pour être complété en 60 minutes ou moins.
À la fin de chaque module, et facilité par le programme de thérapie WebCAPSI, les participants sont invités à effectuer un exercice de devoirs auquel ils répondent aux questions précédemment rencontrées tout au long du module.
Le thérapeute principal répond à chaque devoir dans les 24 heures suivant sa soumission en ligne.
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Aucune intervention: Condition de contrôle de la liste d'attente
Liste d'attente Groupe témoin (8 semaines)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'incapacité à la douleur
Délai: 8 semaines
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L'indice d'incapacité de la douleur (PDI) est une échelle à 7 éléments qui capture l'interférence perçue par le répondant dans sa vie dans 7 domaines : responsabilités familiales/domiciles, loisirs, activité sociale, occupation, comportement sexuel, soins personnels et maintien de la vie. activité.
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8 semaines
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Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ), une échelle de 20 éléments conçue pour mesurer l'acceptation chez les personnes aux prises avec la douleur.
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8 semaines
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L'échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 8 semaines
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L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) est une courte mesure en 13 items qui évalue les comportements et les cognitions catastrophiques liés à la douleur des individus.
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8 semaines
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 8 semaines
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La version à 11 éléments de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11) est une mesure d'auto-évaluation qui contient 11 questions conçues pour évaluer la peur d'un client de bouger et de se blesser à nouveau.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
14 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2017
Première publication (Réel)
19 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P2016:145
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .