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군인, 경찰 및 재향군인을 위한 온라인 만성 통증 치료 시험

2018년 9월 26일 업데이트: Jeremiah Buhler, University of Manitoba

군, 경찰 및 재향군인을 위한 온라인 만성 통증 치료의 무작위 통제 시험

만성 통증은 캐나다에서 심각한 건강 문제입니다. 만성 통증을 경험하는 개인은 통증 발적, 여행 시 불편함, 통증으로 인한 회피 행동, 시간 제약 등 다양한 이유로 대면 치료 세션에 참석하기 어려운 경우가 많습니다. 이러한 요인은 적절한 치료를 통해 해결되지 않으면 통증 주기를 유지하고 개인이 이전에 즐겼던 활동에 참여하지 못하게 함으로써 개인의 기능에 해를 끼치는 역할을 합니다. 온라인 치료는 그렇지 않으면 대면 치료 세션에 참석하기 어려운 개인을 도울 수 있는 잠재력이 있습니다. 이 연구는 군인, 경찰 및 재향군인을 위해 고안된 만성 통증에 대한 온라인 수용 기반 행동 치료의 효능을 평가했습니다. 참가자(n = 29)는 무작위로 치료 조건 또는 대기자 명단 제어 조건으로 분류되었고 만성 통증의 공포 회피 모델의 주요 측면을 강조하는 일련의 조치를 완료하도록 요청했습니다. 일련의 2 x 2 혼합 모델 ANOVA는 통증 장애, 운동공포증 및 통증 수용에 대한 통계적으로 유의한 시간 x 조건 상호 작용뿐만 아니라 통증 파국화, 운동공포증 및 통증 수용에 대한 통계적으로 유의한 치료 전후 단순 주 효과 대조를 나타냈습니다. . 치료군에 속한 사람들의 경우, 치료 후와 3개월 추적 조사 사이에 점수의 유의미한 변화가 발견되지 않았습니다. 그러나 샘플 크기가 너무 작아서 이 결과에 대한 결론을 도출할 수 없었습니다. 기준선 PTSD 및 우울증 점수는 치료 과정에 걸쳐 통증 수용 수준의 변화를 예측하는 중요한 요인으로 밝혀졌습니다. 전반적으로 결과는 군인, 경찰 및 퇴역 군인의 만성 통증에 대한 ABBT 치료의 효능을 뒷받침합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 만성 통증에 대한 온라인 수용 기반 행동 치료(ABBT)를 조사하기 위해 수행된 파일럿 연구의 확장입니다. 온라인 치료는 총 8주 동안 진행되며 치료 자료에 대한 참가자의 참여를 촉진하는 대화형 콘텐츠를 포함합니다. 이 치료는 군인, 경찰 및 퇴역 군인이 쉽게 공감할 수 있는 언어 및 오디오 삽화를 사용하므로 군인, 경찰 및 퇴역 군인 인구에 맞게 특별히 조정되었습니다. 온라인 ABBT 프로그램을 사용하여 수행된 파일럿 연구의 유망한 결과를 기반으로 연구자들은 참가자를 무작위로 치료군 ​​또는 대기자 명단 대조군에 할당하여 치료의 무작위 통제 시험(RCT)을 실시했습니다. 참여 클리닉에 새로 온 고객은 클리닉의 입원 간호사와 입원 약속에 참여하고 이 약속 동안 클리닉에서 현재 실행 중인 다양한 연구 프로젝트에 대한 정보를 받습니다. 연구에 관심이 있는 참가자는 접수 예약 중에 포함 및 제외 기준에 대해 선별되었습니다. 이 연구에서 적격한 모든 참가자는 치료의 온라인 부분에 액세스하기 위한 고유한 암호와 사용자 ID를 발급받기 전에 정보에 입각한 동의서를 작성하도록 요청받았습니다. 치료 충실도 계획 및 데이터 안전성 모니터링 계획을 수립하여 그룹 간에 치료 절차가 일관되게 유지되고 연구 기간 동안 데이터 무결성이 모니터링되도록 했습니다. 치료 프로그램은 만성 통증에 대한 8모듈(8주) ABBT입니다. 온라인 치료 자료는 WebCAPSI Therapy 프로그램을 통해 관리됩니다. 이것은 참가자가 자신의 진도에 따라 치료 모듈을 진행하도록 허용하는 온라인 암호 보호 프로그램입니다. 각 모듈은 ABBT의 특정 구성 요소를 다루도록 설계되었으며 오디오 파일, 퇴역 군인, 군대 및 RCMP 관련 삽화, 텍스트 기반 자료 및 숙제 연습/과제를 통해 구성 요소에 대한 이해를 촉진합니다. 각 모듈은 60분 이내에 완료되도록 설계되었으며 참가자는 치료 기간 동안 원하는 만큼 자주 프로그램과 모듈로 돌아갈 수 있는 옵션이 있습니다. 각 모듈을 완료하고 WebCAPSI 치료 프로그램을 통해 참가자는 이전에 모듈 전체에서 접한 질문에 답하는 숙제를 완료해야 합니다. 주 치료사는 피드백과 격려와 함께 온라인 제출 후 24시간 이내에 각 숙제 연습에 응답합니다. 참가자들은 무작위화 과정(치료 및 대기자 명단 통제 조건 모두) 초기에 일련의 조치를 완료했고 8주가 끝날 때 다시 한 번 완료했습니다. 치료 이득의 유지를 평가하기 위해 3개월 추적 평가가 수행되었습니다. 8개 모듈 중 5개 이상을 완료한 참가자만 치료를 "완료"한 것으로 간주되어 분석에 포함되었습니다. 혼합 모델 ANOVA 분석의 상호 작용은 통증 간섭, 운동 공포증 및 통증 수용의 변화에 ​​대해 통계적으로 유의했습니다. 시간의 주효과는 통증 수용의 변화만이 유의한 것으로 나타났고, 조건의 주효과는 통계적으로 유의하지 않았다. 치료 조건에 대해 종속 t-테스트를 ​​수행하여 4개의 종속 변수 각각에 대한 치료 전, 치료 후 및 후속 점수 간의 평균 차이를 추가로 평가했습니다. pre-to-post-test 종속 t-검정의 결과는 통증 간섭을 제외한 모든 종속 변수에 대해 통계적으로 유의한 차이를 나타냈지만 이 측정도 t(13) = 2.07, p = . 059. 예상한 바와 같이 각 종속 변수에 대한 치료 후와 후속 조치 사이에 통계적으로 유의한 차이는 없었습니다. 통증 수용 점수의 변화만이 PTSD와 우울증 증상 모두에서 참가자 점수에 의해 유의미하게 예측되었습니다. 이 연구의 결과는 다양한 만성 통증 상태를 치료하기 위한 수용 기반 행동 개입의 사용에 대한 추가 경험적 지원을 제공하므로 만성 통증에 대한 수용 기반 치료에 대한 최근 증가하는 문헌에 추가됩니다. 이러한 결과는 또한 이 수용 기반 행동 치료가 통증 간섭 및 운동 공포증을 크게 줄이고 통증 수용을 증가시키는 데 어떻게 도움이 되는지를 강조합니다. 이 연구는 만성 통증에 대한 수용 기반 행동 개입을 활용할 때 우울증과 PTSD 증상이 통증 수용에 대한 치료 이득에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 데 고유한 기여를 추가합니다. 이러한 긍정적인 결과는 경찰과 군인 인구 내에서 만성 통증에 대한 이 수용 기반 행동 치료의 사용에 대한 추가 지원을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • Operational Stress Injury Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 참가자는 6개월 이상 지속되는 만성 통증을 보고하고 OSIC에서 치료를 위해 의뢰된 개인입니다. 남성 또는 여성 참가자는 현역 RCMP 장교, 캐나다군의 현역 구성원 또는 캐나다군 또는 RCMP의 베테랑입니다. 참가자는 주당 최소 60분 동안 인터넷 액세스가 가능한 컴퓨터에 액세스해야 합니다.

제외 기준:

  • 위에 나열된 요구 사항을 충족하지 않는 개인은 이 연구에 참여할 수 없습니다. 마찬가지로, 심각하게 손상된 집중력, 정신병, 자살 경향, 불안정한 생활 상황 또는 자조 기반 치료에 부적합하게 만드는 기타 유사한 장애 또는 상태가 있는 개인은 이 연구에 적격한 것으로 간주되지 않습니다. 영어를 읽거나 쓰지 못하는 잠재적 참가자와 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료조건
만성 통증에 대한 온라인 8주 수용 기반 행동 요법.
치료 프로그램은 만성 통증에 대한 8모듈(8주) ABBT입니다. 온라인 치료 자료는 WebCAPSI Therapy 프로그램을 통해 관리됩니다. 이 온라인 프로그램을 통해 참가자는 자신의 진도에 따라 치료 모듈을 진행할 수 있습니다. 각 모듈은 ABBT의 특정 구성 요소를 다루도록 설계되었으며 오디오 파일, 퇴역 군인, 군대 및 RCMP 관련 비네트, 텍스트 기반 자료 및 숙제 연습/과제를 통해 구성 요소에 대한 이해를 촉진합니다. 각 모듈은 60분 이내에 완료하도록 설계되었습니다. 각 모듈을 완료하고 WebCAPSI 치료 프로그램을 통해 참가자는 이전에 모듈 전체에서 접한 질문에 답하는 숙제를 완료해야 합니다. 주 치료사는 온라인 제출 후 24시간 이내에 각 숙제 연습에 응답합니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 조건
대기자 명단 대조군(8주)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 장애 지수
기간: 8주
통증 장애 지수(PDI)는 가족/가정 책임 레크리에이션, 사회 활동, 직업, 성행위, 자기 관리 및 생명 유지의 7개 영역에서 응답자의 삶에 대한 응답자의 인지된 간섭 통증 재생을 포착하는 7개 항목 척도입니다. 활동.
8주
만성 통증 수용 설문지
기간: 8주
만성 통증 수용 설문지(CPAQ)는 통증을 다루는 개인의 수용도를 측정하기 위해 고안된 20개 항목 척도입니다.
8주
통증 파국화 척도
기간: 8주
통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 개인의 통증 관련 격화 행동 및 인지를 평가하는 짧은 13개 항목 척도입니다.
8주
Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도
기간: 8주
운동공포증에 대한 Tampa 척도(TSK-11) 11개 항목 버전은 운동 및 재부상에 대한 고객의 두려움을 평가하기 위해 고안된 11개의 질문이 포함된 자가 보고 측정입니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P2016:145

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수용 기반 행동 치료에 대한 임상 시험

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