軍人、警察、退役軍人向けのオンライン慢性疼痛治療の試験
2018年9月26日 更新者:Jeremiah Buhler、University of Manitoba
軍人、警察、退役軍人を対象としたオンライン慢性疼痛治療のランダム化比較試験
カナダでは慢性痛は深刻な健康問題です。
慢性的な痛みを経験している人は、痛みの再燃、旅行時の不快感、痛みによる回避行動、時間の制約などのさまざまな理由から、対面での治療セッションに参加することが難しいことがよくあります。
これらの要因は、適切な治療によって対処されない場合、痛みのサイクルが維持され、以前楽しんでいた活動に参加できなくなるため、個人の機能に悪影響を及ぼします。
オンライン治療は、対面での治療セッションに参加することが困難な人々を支援する可能性があります。
この研究では、軍隊、警察、退役軍人向けに設計された慢性疼痛に対するオンライン受容ベースの行動治療の有効性を評価しました。
参加者(n = 29)は、治療条件または待機リスト管理条件のいずれかに無作為に割り付けられ、慢性疼痛の恐怖回避モデルの重要な側面を強調する一連の措置を完了するよう依頼されました。
一連の 2 x 2 混合モデル ANOVA により、疼痛障害、運動恐怖症、および疼痛受容に関する統計的に有意な時間 x 条件相互作用と、疼痛の壊滅的症状、運動恐怖症、および疼痛受容に関する治療前と治療後の単純な主効果の統計的に有意な対比が明らかになりました。 。
治療グループの患者では、治療後と3か月の追跡調査の間でスコアに有意な変化は見られませんでした。しかし、この発見に関して結論を出すにはサンプルサイズが小さすぎました。
ベースラインの PTSD およびうつ病スコアは、治療期間中の痛みの許容レベルの変化の重要な予測因子であることが判明しました。
全体として、結果は軍人、警察、退役軍人の慢性疼痛に対するABBT治療の有効性を裏付けています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、慢性疼痛に対するオンライン受け入れベース行動療法 (ABBT) を調査するために実施されたパイロット研究の延長です。
オンライン治療は合計 8 週間実施され、参加者の治療内容への関与を促進するインタラクティブなコンテンツが含まれます。
この治療は、軍、警察、退役軍人が容易に共感できる言語と音声の場面を使用するため、軍、警察、退役軍人向けに特別に調整されています。
オンラインABBTプログラムを使用して実施されたパイロット研究の有望な結果に基づいて、研究者らは参加者を治療群または待機リスト対照群にランダムに割り当てることにより、治療のランダム化対照試験(RCT)を実施した。
参加クリニックに初めて参加するクライアントは、クリニックの受付看護師との診察予約に参加し、この予約中にクリニックで現在実施されているさまざまな研究プロジェクトについて知らされます。
この研究に興味のある参加者は、予約時に参加基準と除外基準についてスクリーニングされました。
この研究では、治療のオンライン部分にアクセスするための固有のパスワードとユーザー ID が発行される前に、適格な参加者全員にインフォームドコンセントフォームに記入するよう求められました。
治療忠実度計画とデータ安全性モニタリング計画は、グループ間で治療手順の一貫性を確保し、研究期間中データの完全性がモニタリングされることを保証するために確立されています。
治療プログラムは、慢性疼痛に対する 8 モジュール (8 週間) の ABBT です。
オンライン治療資料は、WebCAPSI 治療プログラムを通じて管理されます。
これはパスワードで保護されたオンライン プログラムで、参加者は自分のペースで治療モジュールを進めることができます。
各モジュールは、ABBT の特定のコンポーネントをカバーするように設計されており、音声ファイル、退役軍人、軍隊および RCMP 固有のエピソード、テキストベースの教材、および宿題の演習/課題を通じてコンポーネントの理解を促進します。
各モジュールは 60 分以内に完了するように設計されており、参加者は治療期間中何度でもプログラムとモジュールに戻ることができます。
各モジュールの完了時に、WebCAPSI 療法プログラムを通じて促進され、参加者はモジュール全体を通じて以前に遭遇した質問に答える宿題演習を完了するように求められます。
主なセラピストは、オンラインで提出されてから 24 時間以内に各宿題演習に応答し、フィードバックと励ましを与えます。
参加者は、ランダム化プロセスの開始時(治療条件と待機リスト管理条件の両方)と、8週間の終わりに一連の測定を完了しました。
治療効果の維持を評価するために、3 か月の追跡評価が実施されました。
8 つのモジュールのうち少なくとも 5 つを完了した参加者のみが治療を「完了した」とみなされ、分析に含まれました。
混合モデル ANOVA 分析からの相互作用は、疼痛干渉、運動恐怖症、および疼痛受容の変化に関して統計的に有意でした。
時間の主効果に関しては、痛みの受容の変化のみが有意であることが判明しましたが、状態の主効果は統計的に有意であることが判明しませんでした。
治療条件については、4 つの従属変数のそれぞれについて、治療前、治療後、フォローアップ スコア間の平均差をさらに評価するために、従属 t 検定が実施されました。
テスト前後の依存 t 検定の結果では、痛みの干渉を除くすべての従属変数で統計的に有意な差が明らかになりましたが、この測定でも t(13) = 2.07、p = で統計的有意に近かったです。 059.
予想通り、各従属変数について、治療後と追跡調査の間に統計的に有意な差はありませんでした。
PTSDとうつ病の症状の両方の尺度における参加者のスコアによって、疼痛受容スコアの変化のみが有意に予測されました。
この研究の結果は、さまざまな慢性疼痛状態を治療するための受容に基づく行動介入の使用に対するさらなる経験的裏付けを提供するものであり、慢性疼痛に対する受容に基づく治療に関する最近増え続ける文献に追加されることになる。
これらの結果はまた、この受容に基づいた行動治療が、痛みの干渉と運動恐怖症を大幅に軽減し、痛みの受容を高めるのにどのように役立つかを強調しています。
この研究は、慢性疼痛に対する受容に基づく行動介入を利用した場合に、うつ病とPTSDの症状が疼痛受容の治療効果にどのような影響を与えるかについての理解に独自の貢献を加えるものである。
これらの肯定的な発見は、警察や軍隊における慢性疼痛に対するこの受容に基づく行動療法の使用をさらに裏付けるものとなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Operational Stress Injury Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適格な参加者は、6か月以上続く慢性疼痛を報告し、OSICでの治療のために紹介された個人となります。 参加者は男性でも女性でも、現役の RCMP 士官、カナダ軍の現役メンバー、またはカナダ軍または RCMP の退役軍人です。 参加者は、インターネットにアクセスできるコンピューターに週に少なくとも 60 分間アクセスする必要があります。
除外基準:
- 上記の要件を満たさない個人は、この研究の対象となりません。 同様に、深刻な集中力の低下、精神病、自殺傾向、不安定な生活状況、または自助ベースの治療に不適格となるその他の同様の障害や症状を抱えている個人は、この研究の対象とはみなされません。 英語の読み書きができない参加者やインフォームドコンセントを提供できない人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療条件
慢性疼痛に対する 8 週間のオンライン受け入れベースの行動療法。
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治療プログラムは、慢性疼痛に対する 8 モジュール (8 週間) の ABBT です。
オンライン治療資料は、WebCAPSI 治療プログラムを通じて管理されます。
このオンライン プログラムでは、参加者は自分のペースで治療モジュールを進めることができます。
各モジュールは、ABBT の特定のコンポーネントをカバーするように設計されており、音声ファイル、退役軍人、軍隊および RCMP 固有のエピソード、テキストベースの教材、および宿題の演習/課題を通じてコンポーネントの理解を促進します。
各モジュールは 60 分以内に完了するように設計されています。
各モジュールの完了時に、WebCAPSI 療法プログラムを通じて促進され、参加者はモジュール全体を通じて以前に遭遇した質問に答える宿題演習を完了するように求められます。
主なセラピストは、オンラインでの提出から 24 時間以内に各宿題演習に回答します。
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介入なし:待機リスト制御条件
待機リスト 対照群 (8週間)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛障害指数
時間枠:8週間
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疼痛障害指数 (PDI) は、回答者の生活における痛みの干渉を 7 つの領域 (家族/家庭での責任、レクリエーション、社会活動、職業、性的行動、セルフケア、生命維持) で捉えた 7 項目の尺度です。アクティビティ。
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8週間
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慢性疼痛受容アンケート
時間枠:8週間
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慢性疼痛受容アンケート(CPAQ)は、痛みに対処する個人の受容を測定するために設計された 20 項目の尺度です。
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8週間
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠:8週間
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疼痛壊滅的スケール (PCS) は、個人の疼痛関連の壊滅的行動と認知を評価する 13 項目の短い尺度です。
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8週間
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運動恐怖症のためのタンパスケール
時間枠:8週間
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) 11 項目バージョンは、クライアントの運動恐怖症と再傷害に対する恐怖を評価するために設計された 11 の質問を含む自己申告尺度です。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月21日
一次修了 (実際)
2018年9月14日
研究の完了 (実際)
2018年9月14日
試験登録日
最初に提出
2017年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月18日
最初の投稿 (実際)
2017年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月26日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
受容に基づく行動療法の臨床試験
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Barcelona Institute for Global Health完了