Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy online krónikus fájdalomcsillapító próbája katonaságnak, rendőrnek és veteránoknak

2018. szeptember 26. frissítette: Jeremiah Buhler, University of Manitoba

Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy online krónikus fájdalomcsillapításról katonaságnak, rendőrnek és veteránoknak

A krónikus fájdalom komoly egészségügyi probléma Kanadában. Azok az egyének, akik krónikus fájdalmat tapasztalnak, gyakran nehézséget okoznak a személyes kezeléseken való részvételnek számos ok miatt, beleértve a fájdalom fellángolását, az utazás során fellépő kényelmetlenséget, a fájdalom által kiváltott elkerülő magatartásokat és az időkorlátokat. Ezek a tényezők, ha nem kezelik őket megfelelő kezeléssel, rontják az egyén működését azáltal, hogy fenntartják a fájdalomciklust, és megakadályozzák az egyént abban, hogy korábban élvezett tevékenységekben vegyen részt. Az online kezelések segítséget nyújthatnak azoknak az egyéneknek, akik egyébként nehezen tudnának részt venni a személyes kezeléseken. Ez a tanulmány értékelte a katonaság, a rendőrség és a veterán populáció számára kifejlesztett, online elfogadáson alapuló viselkedési kezelés hatékonyságát krónikus fájdalom kezelésére. A résztvevőket (n = 29) véletlenszerűen besorolták a kezelési állapotba vagy a várólistás kontrollállapotba, és felkérték őket, hogy hajtsanak végre egy sor olyan intézkedést, amely kiemeli a krónikus fájdalom félelem-elkerülési modelljének kulcsfontosságú aspektusait. A 2 x 2 vegyes modell ANOVA sorozat statisztikailag szignifikáns idő x állapot kölcsönhatásokat tárt fel a fájdalom fogyatékossága, a kineziofóbia és a fájdalom elfogadása tekintetében, valamint statisztikailag szignifikáns a kezelés előtti és utáni egyszerű fő hatás kontrasztokat a fájdalom katasztrofizálása, a kineziofóbia és a fájdalom elfogadása tekintetében. . A kezelési csoportba tartozók esetében nem találtak szignifikáns változást a pontszámokban a kezelés utáni és a három hónapos követés között; azonban a minta mérete túl kicsi volt ahhoz, hogy következtetéseket vonjunk le erre a megállapításra. A kiindulási PTSD és depresszió pontszámok szignifikáns előrejelzői a fájdalom elfogadási szintjének változásának a kezelés során. Összességében az eredmények alátámasztják az ABBT-kezelés hatékonyságát a katonaság, a rendőrség és a veteránok krónikus fájdalom kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány annak a kísérleti tanulmánynak a kiterjesztése, amelyet a krónikus fájdalom online elfogadáson alapuló viselkedésterápiájának (ABBT) vizsgálatával végeztek. Az online kezelés összesen 8 hétig tart, és interaktív tartalmat is tartalmaz, amely elősegíti a résztvevők elköteleződését a kezelési anyaggal. A kezelést kifejezetten katonai, rendőri és veterán lakosságra szabták, mivel olyan nyelvi és hangmatricákat használ, amelyekhez a katonaság, a rendőrség és a veterán egyének könnyen kapcsolódhatnak. Az online ABBT programmal végzett kísérleti tanulmány ígéretes eredményei alapján a kutatók a kezelés randomizált kontrollvizsgálatát (RCT) végezték úgy, hogy a résztvevőket véletlenszerűen beosztották egy kezelési csoportba vagy egy várólistás kontrollcsoportba. A részt vevő klinikán újonc ügyfelek felvételi időpontban vesznek részt a klinika ápolónőjénél, és ezen időpont során értesülnek a klinikán jelenleg futó különböző kutatási projektekről. A vizsgálat iránt érdeklődő résztvevőket felvételi időpontjuk során átvizsgálták a felvételi és kizárási kritériumok tekintetében. Ebben a vizsgálatban az összes jogosult résztvevőt megkértük, hogy töltsenek ki egy tájékozott beleegyezési űrlapot, mielőtt egyedi jelszót és felhasználói azonosítót kapnának a kezelés online részéhez való hozzáféréshez. Létrehoztak egy kezelési hűségtervet és adatbiztonsági monitorozási tervet annak biztosítására, hogy a kezelési eljárások konzisztensek maradjanak a csoportokban, és hogy az adatok integritását a vizsgálat időtartama alatt ellenőrizzék. A kezelési program egy nyolc modulos (8 hetes) ABBT a krónikus fájdalom kezelésére. Az online kezelési anyagot a WebCAPSI Therapy programon keresztül kezeljük. Ez egy online jelszóval védett program, amely lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy saját tempójukban haladjanak végig a kezelési modulokon. Minden modult úgy terveztek, hogy lefedje az ABBT egy adott összetevőjét, és megkönnyítse az összetevők megértését hangfájlok, veterán, katonai és RCMP-specifikus matricák, szöveges anyagok és házi feladatok/feladatok segítségével. Minden modult úgy terveztek, hogy 60 perc vagy annál rövidebb idő alatt teljesítsenek, és a résztvevőknek lehetőségük van visszatérni a programhoz és a modulokhoz a kezelési időszak során, ahányszor csak akarnak. Az egyes modulok befejezése után, a WebCAPSI Therapy program segítségével a résztvevőknek egy házi feladatot kell kitölteniük, amelyre válaszolnak a modul során korábban felmerült kérdésekre. Az alapterapeuta minden házi feladatra az online beküldéstől számított 24 órán belül válaszol, visszajelzéssel és bátorítással. A résztvevők egy sor intézkedést végrehajtottak a randomizációs folyamat elején (mind a kezelési, mind a várólista-kontroll körülményei között), majd ismét a 8 hét végén. 3 hónapos követési vizsgálatot végeztek a kezelési eredmények fenntartásának értékelésére. Csak azok a résztvevők, akik a 8 modulból legalább 5-öt elvégeztek, úgy tekintették, hogy „befejezték” a kezelést, és ezért szerepeltek az elemzésekben. A vegyes modell ANOVA elemzésekből származó kölcsönhatások statisztikailag szignifikánsnak bizonyultak a fájdalom-interferencia, a kineziofóbia és a fájdalom elfogadása terén. Az Idő fő hatásait tekintve csak a fájdalom elfogadásának változása volt szignifikáns, míg az Állapot egyetlen fő hatása sem volt statisztikailag szignifikáns. A kezelési állapotra vonatkozóan függő t-teszteket végeztek, hogy tovább értékeljék a kezelés előtti, a kezelés utáni és a követési pontszámok közötti átlagos különbségeket mind a négy függő változó esetében. A teszt előtti és utáni függő t-próbák eredményei statisztikailag szignifikáns különbségeket mutattak az összes függő változó esetében, kivéve a fájdalom-interferenciát, bár még ez a mérés is közel volt a statisztikai szignifikanciához, t(13) = 2,07, p = . 059. Ahogy az várható volt, nem volt statisztikailag szignifikáns különbség az utókezelés és a követés között az egyes függő változók esetében. Csak a fájdalomelfogadási pontszámok változását jósolták meg szignifikánsan a résztvevők pontszámai mind a PTSD, mind a depressziós tünetek tekintetében. A tanulmány eredményei további empirikus alátámasztást nyújtanak az elfogadáson alapuló viselkedési beavatkozások különböző krónikus fájdalommal kapcsolatos állapotok kezelésére történő alkalmazásához, és így kiegészítik a krónikus fájdalom elfogadáson alapuló kezelésének újabban növekvő irodalmát. Ezek az eredmények arra is rávilágítanak, hogy ez az elfogadáson alapuló viselkedési kezelés hogyan segít jelentősen csökkenteni a fájdalom-interferenciát és a kineziofóbiát, valamint növeli a fájdalom elfogadását. Ez a tanulmány egyedülálló módon járul hozzá annak megértéséhez, hogy a depresszió és a PTSD-tünetek hogyan befolyásolják a fájdalom elfogadása terén elért eredményeket, amikor elfogadáson alapuló viselkedési beavatkozást alkalmaznak a krónikus fájdalom kezelésére. Ezek a pozitív eredmények további alátámasztást nyújtanak ennek az elfogadáson alapuló viselkedési kezelésnek a krónikus fájdalom kezelésére a rendőrség és a katonaság körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Operational Stress Injury Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan személyek vehetnek részt, akik 6 hónapnál hosszabb ideig tartó krónikus fájdalomról számoltak be, és akiket kezelésre utaltak be az OSIC-be. A résztvevők, férfiak vagy nők, vagy aktív RCMP-tisztek, vagy a Kanadai Erők aktív tagja, vagy a Kanadai Erők vagy az RCMP veteránjai. A résztvevőknek legalább heti 60 percig internet-hozzáféréssel rendelkező számítógéphez kell hozzáférniük.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akik nem felelnek meg a fent felsorolt ​​követelményeknek, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban. Hasonlóképpen, a súlyosan csökkent koncentrációs képességgel, pszichózissal, öngyilkossággal, instabil élethelyzettel vagy bármilyen más hasonló rendellenességgel vagy állapottal rendelkező egyén, amely alkalmatlanná teszi őket az önsegélyezésen alapuló kezelésre, nem tekinthető alkalmasnak ebben a vizsgálatban. Azok a potenciális résztvevők, akik nem olvasnak és nem írnak angolul, valamint azok, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési állapot
Egy online 8 hetes, elfogadáson alapuló viselkedésterápia krónikus fájdalom kezelésére.
A kezelési program egy nyolc modulos (8 hetes) ABBT a krónikus fájdalom kezelésére. Az online kezelési anyagot a WebCAPSI Therapy programon keresztül kezeljük. Ez az online program lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy saját tempójukban haladjanak végig a kezelési modulokon. Minden modult úgy terveztek, hogy lefedje az ABBT egy adott összetevőjét, és megkönnyíti az összetevők megértését audiofájlok, veterán, katonai és RCMP-specifikus matricák, szöveges anyagok és házi feladatok/feladatok segítségével. Minden modult úgy terveztek, hogy 60 perc alatt vagy rövidebb idő alatt teljesítsenek. Az egyes modulok befejezése után, a WebCAPSI Therapy program segítségével a résztvevőknek egy házi feladatot kell kitölteniük, amelyre válaszolnak a modul során korábban felmerült kérdésekre. Az alapkezelő minden házi feladatra az online beküldéstől számított 24 órán belül válaszol.
Nincs beavatkozás: Várólista ellenőrzési feltétele
Várólista kontroll csoport (8 hetes)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom rokkantsági index
Időkeret: 8 hét
A Fájdalom Fogyatékossági Index (PDI) egy 7 tételből álló skála, amely rögzíti a válaszadó észlelt zavaró hatását az életében 7 területen: családi/otthoni kötelezettségek kikapcsolódás, szociális tevékenység, foglalkozás, szexuális viselkedés, öngondoskodás és életfenntartás. tevékenység.
8 hét
Krónikus fájdalom elfogadási kérdőív
Időkeret: 8 hét
A krónikus fájdalom elfogadási kérdőíve (CPAQ), egy 20 tételes skála, amelyet a fájdalommal küzdő egyének elfogadásának mérésére terveztek.
8 hét
A fájdalom katasztrofális skála
Időkeret: 8 hét
A Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) egy rövid, 13 elemből álló mérőszám, amely az egyének fájdalommal kapcsolatos katasztrofális viselkedését és megismerését értékeli.
8 hét
A Tampa Skála kineziofóbiára
Időkeret: 8 hét
A Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) 11 tételes verziója egy önbeszámoló mérőszám, amely 11 kérdést tartalmaz, amelyek célja, hogy felmérje a kliens mozgástól és újbóli sérüléstől való félelmét.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P2016:145

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel