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Um teste de tratamento on-line para dores crônicas para militares, policiais e veteranos

26 de setembro de 2018 atualizado por: Jeremiah Buhler, University of Manitoba

Um estudo controlado randomizado de um tratamento on-line para dor crônica para militares, policiais e veteranos

A dor crônica é um problema de saúde sério no Canadá. Indivíduos que sofrem de dor crônica geralmente acham difícil comparecer às sessões de tratamento pessoalmente por vários motivos, incluindo surtos de dor, desconforto ao viajar, comportamentos evitativos induzidos pela dor e restrições de tempo. Esses fatores, se não tratados por meio de tratamento adequado, prejudicam o funcionamento do indivíduo, mantendo o ciclo da dor e impedindo que o indivíduo se envolva em atividades anteriormente apreciadas. Os tratamentos on-line têm o potencial de ajudar indivíduos que, de outra forma, teriam dificuldade em comparecer às sessões de tratamento presenciais. Este estudo avaliou a eficácia de um tratamento comportamental baseado em aceitação on-line para dor crônica projetado para militares, policiais e populações de veteranos. Os participantes (n = 29) foram randomizados para uma condição de tratamento ou condição de controle de lista de espera e solicitados a preencher uma bateria de medidas que destacam as principais facetas do modelo de prevenção do medo da dor crônica. Uma série de ANOVAs de modelo misto 2 x 2 revelou interações Tempo x Condição estatisticamente significativas para incapacidade de dor, cinesiofobia e aceitação da dor, bem como contrastes de efeito principal simples pré e pós-tratamento estatisticamente significativos para catastrofização da dor, cinesiofobia e aceitação da dor . Para aqueles no grupo de tratamento, nenhuma mudança significativa nas pontuações foi encontrada entre o pós-tratamento e três meses de acompanhamento; no entanto, o tamanho da amostra foi muito pequeno para tirar conclusões sobre esse achado. Os escores iniciais de TEPT e depressão foram preditores significativos de mudança nos níveis de aceitação da dor ao longo do tratamento. No geral, os resultados apóiam a eficácia do tratamento ABBT para dor crônica em militares, policiais e veteranos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo é uma extensão de um estudo piloto que foi conduzido investigando uma terapia comportamental baseada em aceitação online (ABBT) para dor crônica. O tratamento online dura um total de 8 semanas e inclui conteúdo interativo para promover o envolvimento do participante com o material de tratamento. O tratamento foi especificamente adaptado para militares, policiais e veteranos, pois usa linguagem e vinhetas de áudio com as quais militares, policiais e veteranos podem se relacionar facilmente. Com base nos resultados promissores de um estudo piloto conduzido usando o programa ABBT online, os investigadores conduziram um ensaio clínico randomizado (RCT) do tratamento, alocando aleatoriamente os participantes em um grupo de tratamento ou em um grupo de controle em lista de espera. Os clientes que são novos na clínica participante participam de uma consulta de admissão com a enfermeira de admissão da clínica e, durante essa consulta, são informados sobre os diferentes projetos de pesquisa atualmente em andamento na clínica. Os participantes interessados ​​no estudo foram avaliados quanto aos critérios de inclusão e exclusão durante a consulta de admissão. Para este estudo, todos os participantes elegíveis foram solicitados a preencher um formulário de consentimento informado antes de receber uma senha exclusiva e ID de usuário para acesso à parte on-line do tratamento. Um plano de fidelidade de tratamento e um plano de monitoramento de segurança de dados foram estabelecidos para garantir que os procedimentos de tratamento permaneçam consistentes entre os grupos e que a integridade dos dados seja monitorada durante o estudo. O programa de tratamento é um ABBT de oito módulos (8 semanas) para dor crônica. O material de tratamento online é administrado através do programa WebCAPSI Therapy. Este é um programa on-line protegido por senha que permite aos participantes progredir nos módulos de tratamento em seu próprio ritmo. Cada módulo é projetado para cobrir um componente específico do ABBT e facilitar a compreensão dos componentes por meio de arquivos de áudio, veteranos, militares e vinhetas específicas do RCMP, material baseado em texto e exercícios/tarefas de casa. Cada módulo é projetado para ser concluído em 60 minutos ou menos e os participantes têm a opção de retornar ao programa e aos módulos quantas vezes quiserem durante o período de tratamento. Após a conclusão de cada módulo, e facilitado pelo programa WebCAPSI Therapy, os participantes são solicitados a fazer um exercício de casa para o qual respondem a perguntas encontradas anteriormente ao longo do módulo. O terapeuta principal responde a cada exercício de lição de casa 24 horas após o envio on-line, com feedback e incentivo. Os participantes completaram uma bateria de medidas no início do processo de randomização (tanto no tratamento quanto nas condições de controle da lista de espera) e novamente no final das 8 semanas. Uma avaliação de acompanhamento de 3 meses foi realizada para avaliar a manutenção dos ganhos do tratamento. Apenas os participantes que completaram pelo menos 5 dos 8 módulos foram considerados como tendo "concluído" o tratamento e, portanto, incluídos nas análises. As interações das análises ANOVA de modelo misto foram estatisticamente significativas para mudanças na interferência da dor, cinesiofobia e aceitação da dor. Em relação aos efeitos principais do Tempo, apenas a mudança na aceitação da dor foi significativa, enquanto nenhum efeito principal da Condição foi encontrado estatisticamente significativo. Para a condição de tratamento, testes t dependentes foram conduzidos para avaliar ainda mais as diferenças médias entre os escores pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento em cada uma das quatro variáveis ​​dependentes. Os resultados dos testes t dependentes do pré ao pós-teste revelaram diferenças estatisticamente significativas para todas as variáveis ​​dependentes, exceto para a interferência da dor, embora até mesmo essa medida estivesse próxima da significância estatística com t(13) = 2,07, p = . 059. Como esperado, não houve diferenças estatisticamente significativas entre pós-tratamento e acompanhamento para cada uma das variáveis ​​dependentes. Apenas a mudança nos escores de aceitação da dor foi significativamente prevista pelos escores dos participantes em ambas as medidas de TEPT e sintomas de depressão. Os resultados deste estudo fornecem suporte empírico adicional para o uso de intervenções comportamentais baseadas na aceitação para o tratamento de várias condições de dor crônica e, assim, adicionam ao crescente corpo de literatura recente para tratamentos baseados na aceitação para dor crônica. Esses resultados também destacam como esse tratamento comportamental baseado na aceitação ajuda a diminuir significativamente a interferência da dor e a cinesiofobia, além de aumentar a aceitação da dor. Este estudo acrescenta uma contribuição única para a compreensão de como a depressão e os sintomas de TEPT influenciam os ganhos do tratamento para a aceitação da dor, ao utilizar uma intervenção comportamental baseada na aceitação para a dor crônica. Essas descobertas positivas fornecem suporte adicional para o uso desse tratamento comportamental baseado na aceitação para dor crônica em populações policiais e militares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Operational Stress Injury Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes elegíveis serão indivíduos que relataram dor crônica com duração superior a 6 meses e que foram encaminhados para tratamento no OSIC. Os participantes, homens ou mulheres, serão um oficial ativo da RCMP, um membro ativo das Forças Canadenses ou um veterano das Forças Canadenses ou da RCMP. Os participantes serão obrigados a ter acesso a um computador com acesso à internet por um período mínimo de 60 minutos por semana.

Critério de exclusão:

  • Qualquer indivíduo que não atenda aos requisitos listados acima não é elegível para este estudo. Da mesma forma, qualquer indivíduo com concentração seriamente prejudicada, psicose, tendências suicidas, situação de vida instável ou qualquer outro distúrbio ou condição semelhante que os torne inaptos para um tratamento baseado em autoajuda não será considerado elegível para este estudo. Serão excluídos os potenciais participantes que não leem nem escrevem em inglês, bem como aqueles que não puderem fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição de tratamento
Uma terapia comportamental baseada em aceitação on-line de 8 semanas para dor crônica.
O programa de tratamento é um ABBT de oito módulos (8 semanas) para dor crônica. O material de tratamento online é administrado através do programa WebCAPSI Therapy. Este programa online permite que os participantes progridam nos módulos de tratamento em seu próprio ritmo. Cada módulo é projetado para cobrir um componente específico do ABBT e facilitará a compreensão dos componentes por meio de arquivos de áudio, veteranos, militares e vinhetas específicas do RCMP, material baseado em texto e exercícios/tarefas de casa. Cada módulo é projetado para ser concluído em 60 minutos ou menos. Após a conclusão de cada módulo, e facilitado pelo programa WebCAPSI Therapy, os participantes são solicitados a fazer um exercício de casa para o qual respondem a perguntas encontradas anteriormente ao longo do módulo. O terapeuta principal responde a cada exercício de lição de casa dentro de 24 horas após o envio online.
Sem intervenção: Condição de controle de lista de espera
Grupo de controle em lista de espera (8 semanas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade da Dor
Prazo: 8 semanas
O Índice de Incapacidade da Dor (PDI) é uma escala de 7 itens que capta a interferência percebida pelo entrevistado que a dor desempenha em suas vidas em 7 domínios: responsabilidades familiares/domésticas, recreação, atividade social, ocupação, comportamento sexual, autocuidado e suporte à vida atividade.
8 semanas
Questionário de aceitação da dor crônica
Prazo: 8 semanas
O Questionário de Aceitação da Dor Crônica (CPAQ), uma escala de 20 itens projetada para medir a aceitação em indivíduos que lidam com a dor.
8 semanas
A escala de catastrofização da dor
Prazo: 8 semanas
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) é uma medida curta de 13 itens que avalia os comportamentos de catastrofização relacionados à dor e as cognições dos indivíduos.
8 semanas
A Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: 8 semanas
A versão de 11 itens da Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-11) é uma medida de autorrelato que contém 11 questões destinadas a avaliar o medo de movimento e reincidência do paciente.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P2016:145

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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